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知情同意书1

知情同意书1

作者: 饶艳_ | 来源:发表于2020-12-16 23:45 被阅读0次

Q:18岁以下受试者如何签署知情?

A:根据部分州的法律,若18岁未达到法定年龄,应由其父母或监护人签署。当受试者达到法定年龄时,应再次知情并亲子签署。FDA有允许进行儿童临床研究的相关机构,可以招募儿童(健康或非健康)进行临床试验。

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