2018年，我国干细胞临床研究取得了重要进展。前几日，中国医药生物技术协会公布了通过备案的7个干细胞临床研究项目。这就意味着，截止目前，在2018年内新增的备案项目已经达到了19个。专家预测，这种增长趋势还会继续增加。
常常有患者在自媒体平台上咨询国内有哪些干细胞临床研究项目，进展怎么样了？今天我们来做个初步汇总。
事实上，国内开展的干细胞临床研究项目远远超过这些。在全球最大的临床试验注册网站clinicaltrials.gov上以“Stem Cell”和“China”两个关键词进行搜索，截止目前共有489个项目相匹配。相信不久，会有更多的项目按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定完成备案。
2015年，国家卫计委和食药监总局印发了《干细胞临床研究管理办法（试行）》，这是首个针对干细胞临床研究的管理指导文件，对干细胞研究机构以及项目立项备案等方面进行了规定，使我国干细胞临床研究的发展有循可依。
2017年，国家卫计委和国家食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。这是自《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布以来，我国干细胞临床试验走上正轨的良好示范。2018年完成备案的项目数量迅速增长，截止9月已经新增了19个备案项目。这也意味着我国干细胞临床试验开始在正轨上加快步伐。
我国干细胞临床试验进展
国内临床研究项目的开展，已经给一些患者的生活带来了变化。
今年，澎湃新闻探访了国内首家干细胞治疗小儿脑瘫备案医院——大连医科大学附属第一医院时了解到，一名6岁男孩参加临床研究项目接受治疗后重新站立了起来，目前该项目接到来自全国各省市申请加入小儿脑瘫临床研究的患儿已超过200例，还有来自美国、英国、以色列等国家的十几位外国患儿要求加入临床研究。
根据科学网2017年的报道，南京市鼓楼医院利用功能胶原支架材料复合干细胞修复瘢痕化子宫内膜的项目，帮助了3个不孕家庭实现了“求子梦”。这个项目利用功能胶原支架材料复合来自孕者自体的骨髓干细胞或异体脐带间充质干细胞 ，对子宫内膜进行修复或促使子宫内膜再生。这一治疗方式在经过大量的基础和动物实验后，于2013年开始在南京鼓楼医院开展临床研究，取得了重要突破。2014年7月17日，第一例子宫内膜再生临床研究婴儿在南京鼓楼医院出生。
2018年1月，南京鼓楼医院迎来了我国干细胞治疗卵巢早衰临床研究的首个健康宝宝，这也是全球首例干细胞复合胶原支架治疗卵巢早衰临床研究诞生的健康宝宝。南京鼓楼医院生殖医学中心孙海翔教授与中科院遗传发育所戴建武研究员团队合作，于2015年在国际上率先开展间充质干细胞干预卵巢早衰合并不孕症临床研究，已有2位患者获得临床妊娠，另有2位患者正在准备移植。
以上这些只是被媒体多次报道过的其中一些备案项目的已经的进展。实施上，我国干细胞临床研究取得的进展远远不仅于此。
2016年，北京大学第三医院和博雅干细胞合作开展了全球首例胎盘间充质干细胞治疗早衰症（澎湃新闻：中国正在进行全球首例胎盘干细胞治疗早衰症）。经过干细胞治疗，早衰症女孩的状态有了显著改善，急速衰老的身体得到了缓解，皮肤变得比以前光滑，听力和肝功能出现了改善的迹象。这则案例向人们展示了胎盘干细胞治疗早衰症十分具有潜力，目前又有2名患者希望得到干细胞治疗。
此外，国内一些被纳入“国家重点研发计划”的干细胞相关项目也取得了进展。例如，中山大学附属第三医院负责的国家重点研发计划“鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究” 正在广州、上海、成都等地开展研究。2017年，64岁的脊髓损伤、下肢瘫痪患者陈双喜在中山大学附属第三医院经过间充质干细胞治疗2年后，已经能够从轮椅上站起来。
今年，在中山大学附属第三医院干细胞治疗进展发布会上，《鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究》负责人戎利民教授表示，“我们的终极目标是要形成规范的干细胞产品，要做干细胞脊髓损伤的指南以及形成产业链，以及干细胞治疗脊髓损伤的专利保护”。
结语
我国正在不断推进实力机构的干细胞项目的合法化，频发政策支持干细胞产业的发展。干细胞要进入临床应用，临床转化需遵循严格的规范和流程，这样才能让患者用上安全的干细胞疗法。随着临床研究项目取得进展，规范的干细胞产品申报成为了下一个目标。从临床研究到产品申报，再到产品触达患者，这个过程需要包括产学研政在内的众多机构的通力合作，目前国内不少企业如博雅干细胞正同多家三甲医院合作推进我国干细胞的临床转化，以期推动干细胞技术的真正落地，造福患者！
对本文有任何想法，可在评论区给小编留言噢~我会及时回复哒~ 更多干细胞科普/案例可了解公众号博雅干细胞哦
网友评论