写在前面。

元旦快乐!

今天是2024年第一天，那么我们今天来说几个“第一个临床试验”:

• 我国有记载的第一个对照试验；

• 国际公认的第一个有对照的试验；

• 历史上第一个随机对照临床试验；

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我国有记载的第一个对照试验

我国的医药文献第一次提到对照试验的文字记载在1061年宋朝人苏颂所著的《本草图经》中。

在其中的草部上品之上卷第四篇《人参》中提到，

“欲试上党人参者，当使二人同走，一与人参含之，一不与，度走三、五里许，其不含人参者必大喘，含者气息自如者，其人参乃真也。”

这是我国历史上对照试验的最早记载。

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国际公认的第一个有对照的试验

而国际公认的第一个有对照的试验是1747年英国海军军医James Lind所做的著名的柑橘水果治疗维生素C缺乏症的试验。

18世纪，维生素C缺乏导致的坏血病在水手中非常普遍。

1747年5月20日，Lind在Salisbury号上做了这个闻名后世的实验，将12名维生素C缺乏症海员分成了6组，分别给予了当时传闻的可以治疗坏血病的药方，如下：

• A组每天饮1夸脱（0.95L）苹果汁；
• B组服用25滴硫酸丹剂，每日3次；
• C组服两勺醋，每天3次；
• D组每天饮用半品脱海水（237 mL），服缓和的泻药（该说不说，这组真惨）；
• E组每天食用2个橙子和一个柠檬；
• F组服用大蒜、芥末酱等成分组成的干药，每天3次（该说不说，这也挺惨）。

12名海员吃相同的食物，唯一不同的是治疗方法。

6天后，只有吃橙子和柠檬的两人好转了其它各组海员病情依旧。

在此基础上，Lind继续潜心研究，于1753年出版了《坏血病大全》一书。

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历史上第一个随机对照临床试验

历史上第1个随机对照试验是1948年Geoffrey Marshall等在英国医学学会会刊上发表的应用链霉素治疗肺结核的随机对照试验。

青霉素的问世，使人类对抗细菌感染有了灵丹妙药。

但是青霉素对很对病菌并不起效，包括肺结核的病原体---结核杆菌。

1943年，Waksman的博士生Albert Schatz从链霉菌中析离得到链霉素---一种氨基葡萄糖型抗生素，成为继青霉素后第二个生产并用于临床的抗生素。

它的抗结核杆菌特效作用开创了结核病治疗的新纪元。

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上文内容摘录自《临床试验精选案例统计学解读》的Case1案例。

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以上。