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2017年12月5-9日，在美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的3期CALGB 40601试验结果显示，拉帕替尼+曲妥珠单抗+紫杉醇方案可以显著改善HER2阳性乳腺癌患者无事件生存时间。
2008年12月-2012年2月，入组305名II期-III期、HER2阳性、接受过肿瘤穿刺检查的乳腺癌患者。随机分入拉帕替尼+曲妥珠单抗和紫杉醇方案组和曲妥珠单抗+紫杉醇方案组。手术前16周开始接受治疗。
最终可以分析265名患者的无事件生存时间（EFS）和RNA测序结果。中位随访时间为5.4年.共记录39例生存相关事件,拉帕替尼+曲妥珠单抗+紫杉醇组(THL)7例，曲妥珠单抗+紫杉醇组(TH)19例，拉帕替尼+曲妥珠单抗组(TL)13例。
与标准的曲妥珠单抗+紫杉醇组比较，拉帕替尼+曲妥珠单抗+紫杉醇组的EFS显著延长，P=0.013。另外，病理学完全缓解（pCR）可以预测肿瘤复发风险。与未达到pCR患者比较，达到pCR患者的EFS更长，P＜0.0001。
研究者认为，与曲妥珠单抗+紫杉醇方案比较，拉帕替尼+曲妥珠单抗+紫杉醇方案可以显著改善HER2阳性乳腺癌患者无事件生存时间。
参考文献
Krop IE, Hillman D, Polley MY, et al. Invasive disease-free survival and gene expression signatures in CALGB (Alliance) 40601, a randomized phase III neoadjuvant trial of dual HER2-targeting with lapatinib added to chemotherapy plus trastuzumab. Oral presentation at: 2017 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 5- 9, 2017; San Antonio, TX.
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