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临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人?

临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人?

作者: 见龙在田007er2770 | 来源:发表于2020-01-05 10:13 被阅读0次

    如果一项试验在试验场所由一组人员实施,该组人员的负责人或领导者,就称为主要研究者(Principal investigator, PI)。

    在国际上,俗称:

    主要研究者( principal investigator, PI),也是我国通常所说的项目负责人,就是分中心的大主任之类的牛人。

    合作研究者( co-investigator,CI),主要研究者PI的主要助手。(一般简称研究者)

    助理研究者( sub-investigator, SI),其他参加人员,如护士、档案员、技师。

    协调研究者( coordinating investigator,COI),多中心临床试验中,负责协调各中心研究者工作的研究者, 在我国一般由组长单位的主要研究者承担,俗称大PI。

    有些SOP把CI和SI都归为SUB-I。


    Another CI(chief investigator):

    An individual who is responsible for the conduct of the whole project in the UK. Our policy states that the named CI should be a researcher who is professionally based in the UK, as they will be:

    • able to supervise the research effectively
    • readily available to communicate with the Research Ethics Committee (REC) and other review bodies during the application process and where necessary during the conduct of the research.

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