前瞻性队列研究、回顾性队列研究、干预研究

https://sphweb.bumc.bu.edu/otlt/MPH-Modules/EP/EP713_AnalyticOverview/EP713_AnalyticOverview3.html
https://en.wikipedia.org/wiki/Prospective_cohort_study
https://en.wikipedia.org/wiki/Retrospective_cohort_study

前瞻性队列研究

在像护士健康研究这样的前瞻性研究中，基线信息以相同的方式从所有受试者收集，对所有受试者使用完全相同的问题和数据收集方法。

• 前瞻性队列研究是一项纵向队列 研究，随着时间的推移跟踪一组在某些研究因素方面存在差异的相似个体（队列），以确定这些因素如何影响特定结果的发生率。

• 例如，可以跟踪一组吸烟习惯不同的中年卡车司机，以检验 20 年肺癌发病率在重度吸烟者中最高的假设，其次是中度吸烟者，然后是非吸烟者。

• 前瞻性研究对于疾病和病症的病因学研究具有重要意义。

• 前瞻性队列研究的显着特征是，在研究人员开始招募受试者并收集基线暴露信息时，没有一个受试者出现任何感兴趣的结果。收集基线信息后，然后“纵向”跟踪前瞻性队列研究中的受试者，即在一段时间内，通常为数年，以确定他们是否以及何时患病，以及他们的暴露状态是否会改变结果。

• 通过这种方式，研究人员最终可以使用这些数据来回答许多关于“风险因素”与疾病结果之间关联的问题。例如，可以在基线识别吸烟者和非吸烟者，并比较他们随后发展为心脏病的发病率。或者，可以根据受试者的体重指数 (BMI) 对受试者进行分组，并比较他们患心脏病或癌症的风险。前瞻性队列研究在证据等级中的排名通常高于回顾性队列研究[3]并且可能比病例对照研究更昂贵。

• 前瞻性队列研究的优点之一是它们可以帮助确定感染新疾病的风险因素，因为它们是随着时间的推移的纵向观察，并且结果的收集是定期的，因此召回错误被最小化。

回顾性队列研究

假设调查人员想要验证使用涉及轮胎制造的化学品会增加死亡风险的假设。由于这是一种相当罕见的暴露，因此使用特殊的暴露队列将是有利的。 比如一家大型轮胎制造厂的员工。实际使用制造过程中使用的化学品的员工将是暴露组，而文员和管理人员可能构成“未暴露”组。但是，与其跟踪这些主题几十年，不如使用过去两三年的员工健康和就业记录作为数据来源更有效。从本质上讲，研究人员正在及时回溯，以在感兴趣的结果（死亡）发生之前的某个时间点确定研究队列。他们可以根据他们的就业记录将他们归类为“暴露”或“未暴露”，并且他们可以使用多种来源来确定随后的结果状态，例如死亡（例如，使用健康记录、近亲、国家死亡指数、

• 回顾性队列研究，也称为历史队列研究，是一种用于医学和心理学研究的纵向 队列研究。将一组具有共同暴露因素的个体与另一组未暴露于该因素的同等个体进行比较，以确定该因素对疾病或死亡等疾病发生率的影响。

• 回顾性队列研究的显着特征是研究人员构思研究并在结果已经发生后开始识别和招募受试者。

• 回顾性队列研究在特定结果（如肺癌）方面比较了在许多方面相似但在特定特征（例如，吸烟的女护士和不吸烟的女护士）方面不同的个体群体。从现有记录中收集有关每个人的相关事件的数据（暴露于某个因素的形式和时间、潜伏期和任何后续发生的时间），并可立即进行分析以确定该队列与对照组相比的相对风险。

• 这与前瞻性队列研究的方法基本相同，只是回顾性研究是事后进行的，回顾过去。前瞻性研究前瞻性，招募未受结果影响的患者并观察他们以查看结果是否发生。然而，两种队列研究具有相同的起点（考虑到结果发生之前的数据）。第一个目标仍然是建立两个组 - 暴露组与非暴露组 - 然后对其进行回顾性评估，以确定导致暴露组和未暴露组当前疾病状态的最可能的时间序列。

• 优势
  回顾性队列研究展示了队列研究的好处，并且相对于前瞻性研究具有明显的优势：
  它们以较小的规模进行。
  它们通常需要更少的时间来完成。
  它们通常较便宜，因为资源主要用于收集数据。
  它们更适合分析多个结果。
  在医学背景下，他们可以潜在地解决罕见疾病，这将需要在前瞻性研究中进行非常大的队列研究。
  回顾性研究特别有助于解决低发病率的疾病，因为已经确定了受影响的人。回顾性研究通常比前瞻性研究便宜，这一事实可能是另一个关键好处。此外，它基本上具有队列研究的所有好处。

• 缺点
  回顾性研究与前瞻性研究相比有缺点：

一些关键统计数据无法测量，重大偏差可能会影响控制的选择。
研究人员无法控制暴露或结果评估，而是必须依靠他人来进行准确的记录保存。[6]当依靠个人回忆以前暴露于风险变量的情况时，回忆可能不准确并且存在偏差。在曝光和未曝光之间进行准确比较可能非常困难。
回顾性方面可能会引入选择偏差和错误分类或信息偏差。通过回顾性研究，时间关系通常难以评估。
回顾性研究可能需要非常大的样本量才能获得罕见的结果。

干预研究（临床试验）

干预研究（临床试验）是比较医学治疗、管理策略、预防策略和其他医学或公共卫生干预措施的有效性的实验研究。他们的设计与前瞻性队列研究的设计非常相似。然而，在队列研究中，暴露状态是由遗传、自我选择或生活环境决定的，研究人员只是观察那些有给定暴露和没有暴露的人之间的结果差异。在临床试验 中，暴露状态 （治疗类型） 由研究人员指定. 理想情况下，应随机将受试者分配到其中一个比较组，以产生潜在混杂因素的相等分布。有时，将接受新治疗的组与未治疗组或接受安慰剂或假治疗的组进行比较。有时，将新治疗与未治疗组或接受既定治疗的组进行比较。

总之，临床试验与队列研究的区别在于研究者在临床试验中指定暴露状态，而受试者的遗传、行为和生活环境决定了他们在队列研究中的暴露。