预后研究——一般采用回顾性队列研究

回顾性临床研究的分类及临床解读

单臂回顾性研究

多数预后研究属于此类型，对患者预后因素进行回顾性分析
【eg】一些肝硬化病人，有的吃他汀，有的不吃他汀，看病死率是否有差异

有对照的回顾性研究

一般为病例对照研究（用于探讨发病因素）；
回顾性的诊断试验（评估某诊断方法的诊断效能）；
回顾性有对照队列研究（探讨病因或预后）

临床开展回顾性临床研究思考

建立资料详细的队列人群
完整随访
高质量生物标本库
试验设计阶段完成统计设计

预后研究的数据收集及统计分析

数据

1.收集（重要）
根据专业知识收集数据（参考相关文献）
根据统计学需要收集目标数据（可统计）
观测变量定义清晰可操作
2.检查
缺项、差错、排除不相干病例
3.整理
CRF表格设计
epidata

混杂因素校正

试验设计阶段根据专业知识排除混杂因素
数据处理阶段可统计校正：多元线性回归---------logistics回归---------Cox风险比例回归模型-------倾向性匹配得分

预后研究报告范式

前言：起，承，转，合
方法学：
设计类型，是否注册；伦理；
疾病诊断标准，入组排除标准，对照选择标准；
暴露、结局定义与测量；
随访及数据收集；
统计方法
结果：
1.基线特征；入组流程表；
2.按结果重要结果依次陈述；
3.表格及统计图形展示
（患者筛选流程；基线特征表；展示重要试验结果；单因素多因素分析；生存曲线生存表等）
讨论（4-5段）：
1.主要结果
2.类似研究对比；
3.研究局限性不足；
4.证据适用性及适用范围；
5.结论，需观点鲜明，对未来研究的启示