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20191107 weekly interests

20191107 weekly interests

作者: 颖果蕾蕾 | 来源:发表于2019-11-07 22:58 被阅读0次

每天给自己一个希望,不为明天而烦恼,不为昨天而叹息,只为今天更美好。

1.2018年伊始,辉瑞等多个药企暂停对阿尔茨海默病研发项目,整个医药行业都对此病更加担忧。

2.2019年11月3日,中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药GV-971获得国家药监局批准上市,新闻通稿称:“中国原创新药填补全球17年空白”,迅速引起广泛关注关注和一片赞誉。

3.随着巨量关注度,质疑之声也随之而来。

首先,该新药的主要发明人,上海药物所耿美玉研究员的4篇论文出现在了著名学术打假网站PubPeer上(pubpeer.com),网友 Actinopolyspora Biskrensis 等人质疑这些论文存在图片不当裁剪、一图多用等问题。庆幸,这4篇论文和该团队开发的抗阿尔兹海默症药物 GV-971 并无关联。

然而,就在今天,PubPeer网站再次指出,耿美玉团队今年9月份发表的 Cell Research 论文存在多个图片问题。这篇 Cell Research 论文,正是GV-971的关键性论文。

除了关于GV-971机制研究论文的质疑外,GV-971的临床试验也受到强烈质疑。

在新闻稿中的一张关键幻灯片,治疗组与对照组之间的得分具有统计学意义的平均差异为2.54。 一个显著的特征是安慰剂组的分数在第24周到第36周之间急剧下降,这很奇怪,并且没有给出任何解释。

而且,阿尔兹海默症研究专家认为,一项为期36周的研究太短了,无法评估任何阿尔茨海默氏病药物的中长期影响。

4. 20191107,今天Journal of Cancer 论文的通讯作者在PubPeer网站回复了网友对于这篇论文出现8处图片旋转、裁剪、重复等问题的质疑。

通讯作者回应称:论文第一作者由于无意的错误而使用了错误的实验图片,我们将会对论文进行修正。在任何情况下,我们都不会伪造和篡改数据以误导审稿人和读者。尽管如此,对于此次的疏忽,我们深表歉意。

网友 Lyophyllum Pulvis-horrei 回复道:一次可以说是失误,多次出现同样的问题就是一种模式了,说明图片处理的标准模式不对,通讯作者的监督也不到位。

5.其实国内很多专业人士也都持怀疑态度,但仍给予很大的支持。医药行业从来不容易,希望此次不是笑话是神话!

参考链接:

https://pubpeer.com/publications/610206AC7EC968E85BA8389C674A3C

https://blogs.sciencemag.org/pipeline/archives/2019/11/05/more-unfortunately-on-the-chinese-alzheimers-drug-approval?from=groupmessage&isappinstalled=0

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