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浅谈药物临床试验风险管理 2017-12-29

浅谈药物临床试验风险管理 2017-12-29

作者: 木子雨 | 来源:发表于2017-12-29 11:21 被阅读0次

(本文内容主要来自CFDA药品审评中心首席科学官何如意博士 2017年11月24日在香港科技园的演讲内容,部分为笔者个人意见)

1. 药物临床试验风险遵循原则:

2. 方案和药物临床试验风险管理的关系:

3. 风险管理的原则需要在临床试验的整个过程中均有体现。方案中关于风险管理需要体现的内容及措施必须非常明确,这一点医学经理在撰写方案时需要特别注意。

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