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三倍生存期:新药Alectinib中位无进展生存期达34.8个月

三倍生存期:新药Alectinib中位无进展生存期达34.8个月

作者: Ocom_cdf2 | 来源:发表于2018-10-17 13:19 被阅读0次

    肺癌,已经成为当今社会人们死亡的主要原因之一,在所有肺癌种类中,非小细胞肺癌(NSCLC)所占的比重高达85%。肺癌治疗史上,靶向药的出现是一项重大突破。据统计,第一代ALK抑制剂克唑替尼可有效治疗60%-70%的ALK+患者,但不幸的是,它存在一些弊端:第一,它无法控制脑转移;第二,其中位无进展生存期即mPFS仅为10.9个月。而近几年来,市面上出现了新一代ALK靶向药物——Alectinib,它的mPFS达34.8个月,是克唑替尼的近三倍!

    在今年6月召开的2018年ASCO年会上,研究人员更新了Alectinib与克唑替尼对比研究的结果。该研究始于2014年,共纳入303位初诊的ALK+非小肺癌患者:152位接受Alectinib治疗,151位接受克唑替尼。研究结果如下:

    ①mPFS方面:经过两年随访,Alectinib组的mPFS最高达到34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,二者有三倍之差,这意味着50%的癌症患者能够实现近3年的无进展生存,几乎跟正常人一样生活。

    ②脑转移方面:Alectinib组颅内进展(包括原有脑转移灶进展或新发脑转移)的发生率显著低于克唑替尼(12%对比45%)。在基线时不存在脑转移的患者中,统计一年时间,Alectinib组仅有4.6%的患者发生了脑转移,而克唑替尼组为31.5%。对于已经发生脑转移的患者,Alectinib组的mPFS为27.7个月,几乎是克唑替尼组(7.7个月)的4倍。

    ③有效率方面:Alectinib组的肿瘤缓解率总体达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%。而在肿瘤缓解程度方面,Alectinib组有超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,近半数的患者肿瘤缩小超过75%。

    ④副作用方面:Alectinib的患者发3-5级副作用的比例是45%,低于克唑替尼组(51%),这说明使用Alectinib发生严重副作用的比例相对更小。

    总体而言,从生存期、脑转移、安全性、有效性等方面看,Alectinib的治疗效果均优于克唑替尼。

    国际大多数学者都赞同“好药先用”的做法。早在2014年7月,阿来替尼在日本正式得到批准,用以治疗ALK融合基因(阳性),以及不可切除的晚期复发非小细胞型肺癌;2017年11月,FDA即美国食品药品监督管理局全面批准了阿来替尼的投放,用于治疗晚期ALK阳性非小细胞型肺癌患者;2017年2月,欧洲药品管理局正式批准阿来替尼的投放。据悉,今年八月Alectinib在中国获批,这将为我国ALK+NSCLC患者带来更多的治疗希望!

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