军工产品质量保证大纲在企业装备研制、生产的质量管理过程中得到广泛应用，对推动企业质量体系建设也起到了积极作用。但多次质量体系审核的结果表明，质量保证大纲相关的不符合项居高不下，很多企业还存在产品质量保证大纲要素不全、与产品实现过程不匹配、指导性不够、更新不及时等等问题，成为项目质量管理的瓶颈。今天我们就结合GJB 9001C-2017《质量管理体系 要求》、GJB 1406A-2005《产品质量保证大纲要求》等相关标准，说说产品质量保证大纲那些事儿。
一、质量保证大纲是什么
依据GJB 1405A-2006《装备质量管理术语》的定义，质量计划（质量保证大纲）是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。从这个定义可以看出：① 质量计划和质量保证大纲是等同的，为叙述方便，下文统一采用质量保证大纲的说法，② 质量保证大纲的对象是特定的项目、产品、过程或合同，所以可能针对一个合同编制一份质量保证大纲，也可能针对一个产品（包含多个合同）编制一份质量保证大纲；重要的是，质量保证大纲的内容一定要覆盖具体的项目、产品、过程或合同要求，保持适宜性，③ 质量保证大纲应在规定的管理范围内，明确在产品研制生产过程中由谁、在什么阶段、使用哪些程序和资源、做哪些工作、相关工作应达到什么程度等内容。
GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》条款 8. 1明确规定“组织应编制并实施质量计划（或质量保证大纲），质量计划（或质量保证大纲） 及其调整应征得顾客同意”。标准明确了运行策划的结果是质量计划（或质量保证大纲），未明确每份合同是否都需要编制质量保证大纲，笔者观点，质量保证大纲可以针对项目、产品、过程或合同，并非每份合同都需要编制，只要合同相关要求有质量保证大纲规定即可。
二、质量保证大纲由谁什么时机编写
GJB1406A-2005《产品质量保证大纲要求》规定：大纲应由质量部门或项目负责人在产品研制、生产开始前，确定产品实现所需要的过程后组织制定。
不同单位因产品性质、人力资源配备情况不同，具体的编制部门和人员也不尽相同，标准认为质量部门、项目负责人编制都是合理的。笔者观点，当项目的专业性较强、质量部门人员配备不足时，由项目负责人组织编写，质量、计划、设计、工艺和物资器材保证人员等积极参与；当项目质量控制要求高、质量部门人员充足时，可由质量部门牵头组织编写，相关人员参与。
编制时机应在产品研制、生产开始前，产品实现过程所需过程确定后，具体时机应依据过程情况确定。对于设计开发的产品和服务，运行策划应结合设计开发策划同步开展，在方案阶段完成质量保证大纲，实施前经过审批，并提交顾客认可。对于生产和服务提供、装备修理、试验过程而言，运行策划应结合相关过程开发计划同步开展，策划后编制质量保证大纲，经审批和顾客认可后实施。
三、质量保证大纲怎么编写
GJB 9001C-2017《质量管理体系 要求》和GJB
1406A-2005《产品质量保证大纲要求》都对质量保证大纲的内容提出了要求，本文就从两个方面进行说明。
3.1 GJB 1406规定的主要内容
1）编制依据：与产品相关的法律、法规、标准要求，客户提出的质量要求，企业的质量管理要求，产品研制生产计划和资源，供方情况和其他相关计划等。
2）适用范围：所适用的产品、合同范围，所适用的研制或生产阶段。适用范围不同，质量保证大纲内容也会有所差别。
3）质量工作原则与质量目标
质量工作总原则一般包含产品质量工作总要求、技术上应用或借鉴其他产品的程度、采用新技术的比例、技术状态管理的要求、设计的可制造性等。
质量目标是针对具体项目或产品，而不是针对组织的相关职能和层次，所以，千万不能把部门甚至企业的质量目标拿来套用，也不能千篇一律只写某类指标（如一次交验合格率）；质量目标应包含产品功能性能、战术技术指标、“六性”指标要求，顾客满意指标等，应具有对法规要求、顾客要求的符合性，对实际工作的指导性、可实现性和可检查性。
4）管理职责：明确各级各类人员的职责、权限、相互关系和内部沟通的方法，以及有关职能部门的质量职责和接口关系；
5）文件和记录控制：规定研制、生产过程中的文件和记录的控制要求，当控制要求和企业质量体系文件一致时，可直接引用；
6）质量信息管理：明确所需要的质量信息，以及实施信息的收集、分析、处理、反馈、贮存和报告的要求。对发现的产品质量问题应按要求实施质量问题归零，以充分利用产品在使用中的质量信息改进产品和服务质量；
7）技术状态管理：确定技术状态基线及技术状态项，明确技术状态标识、控制、纪实、审核有关要求。如单独编制技术状态管理计划，在质量保证大纲中可简单描述，直接引用技术状态管理计划；
8）人员培训和资格考核：根据产品特点，规定对参与研制、生产、试验的人员进行培训和资格考核的要求；
9）顾客沟通：规定与顾客沟通的内容和方法，一般包括：产品信息和产品服务质量信息；问询、合同或订单的处理，包括对其修改；合同要求履行情况；顾客反馈的处理方式等；
10）设计过程质量控制：适用时，质量保证大纲内容应包括：任务分析、设计分析、设计输入、通用质量特性、元器件/零件和原材料、软件、人机工程、特性分析、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改的控制等要求。设计过程质量控制是质量保证大纲的重点内容之一，有几方面要求需重点说明：① 设计过程质量控制只适用于有设计开发过程的产品、项目、过程或合同，没有设计开发过程的千万不要照抄；② 设计输入应编制设计输入文件清单，并组织评审，确保设计输入的充分性和适宜性；③ 通用质量特性要明确定性、定量要求和工作项目要求，如单独编制通用质量特性工作计划，在质量保证大纲中可简单描述，直接引用通用质量特性工作计划；④ 软件设计应编制软件开发计划，明确需求分析、设计、实现、测试、验收、交付等过程要求，以及质量保证和配置管理等要求，如单独编制软件质量保证计划，在质量保证大纲中可简单描述，直接引用软件质量保证计划；⑤ 特性分析应确定关键件（特性）和重要件（特性），分析内容不需特别详细，可引用特性分析报告相关内容，如果经过分析没有关键件（特性）和重要件（特性）也要加以说明；
11）试验控制：适用时，应制定实施试验综合计划，包括研制、生产和交付过程中应进行的全部试验工作，以确保试验过程受控及充分利用试验结果；
12）采购质量控制：规定对外部供方提供的产品和服务进行控制的类型、程序和方法，采购质量控制也是质量保证大纲的重点内容之一，有几方面要求需重点说明：① 采购和外包不同，采购针对的是市场上的成品，这类产品面向整个市场，产品质量不会因为企业质量控制强弱有所波动，所以控制重点在于供方资质能力和采购验收两个方面；外包针对的是根据企业特定要求研制生产的产品，这类产品只面对企业，产品质量可能会因为企业质量控制强弱而不同，所以控制重点除供方资质能力和采购验收外，还要加强外包过程质量的管控；② 外包过程控制包括：正确识别产品实现过程中所需要的外包过程；针对具体的外包过程制定相应的控制措施和方法；对外包单位资格、能力（包括设施和人员）的要求；对外包产品进行验收的准则；对外包单位实行监督的管理办法等，以确保外包过程受控；③ 采购新研制产品时，需要规定质量控制要求、使用和履行审批的手续；④ 对具有关键（重要）特性的采购或外包产品，应规定适当的控制方式。
13）试制和生产过程质量控制：适用时，质量保证大纲应包括：工艺准备、元器件/零件和原材料的控制、基础设施和过程运行环境、关键过程控制、特殊过程控制、关键件重要件控制、试制和生产准备状态检查、首件鉴定、产品质量评审、装配质量控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、监视和测量、过程检验、验收试验和检验、例行试验、无损检验、试验和检验记录、不合格品控制、售后服务等要求。试制和生产过程质量控制是质量保证大纲的重点内容之一，有几方面要求需重点说明：① 试制和生产过程质量控制只适用于有试制或生产过程的产品、项目、过程或合同，没有试制或生产过程的千万不要照抄；② 工艺准备要明确工艺文件及评审要求，如：工艺总方案、特殊过程工艺文件等；③ 元器件、零件和原材料要明确选用、复验、筛选要求，尤其是筛选要求，会影响到项目周期和经费；④ 关键过程、关键件和重要件要明确质量控制程序和方法，这是内外部检查的重点；⑤ 特殊过程要明确包括哪些特殊过程，规定特殊过程确认和控制的要求；⑥ 验收试验、例行试验和检验要明确试验/检验项目、试验/检验依据、例试抽取方案/项目/依据，作为后续开展试验/检验的依据。
3.2 GJB 9001规定的补充内容
在GJB 1406规定质量保证大纲内容的基础上，GJB 9001还有一些补充要求（重复内容不赘述），建议纳入产品质量保证大纲中，具体包括：
1）所需资源，包括所需的各类人员、设备设施、环境条件、知识和技术等；
2）标准化的要求，应确定三化、接口、互换性要求，如单独编制标准化大纲，在质量保证大纲中可简单描述，直接引用标准化大纲；
3）风险管理要求，分析技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，明确风险控制准则，如单独编制风险管理计划，在质量保证大纲中可简单描述，直接引用风险管理计划。
四、运行策划VS质量保证大纲
运行策划与质量保证大纲是两个不同的概念，不能片面的认为运行策划就是编制质量保证大纲。质量保证大纲是运行策划的输出之一，是一份（或一套）文件，是针对具体项目、产品、过程，规定由谁、在什么时机、利用什么资源，实施什么活动的文件，具有针对性和可实施性。运行策划是一项活动，是确定产品和服务要求，规定实现这些要求所需的过程、方法、途径和必备资源，以及如何验证产品和服务是否符合要求所需的方法和记录等的活动。
五、质量保证大纲怎么实施
质量保证大纲的编制是良好实施的基础，良好实施是质量保证有效的前提，如何实施质量保证大纲更为重要。遗憾的是，很多企业在实施质量保证大纲上都有一个通病，质量保证大纲编制后就束之高阁，只有在内外审时才拿出来应审，也只有内外审开具问题时才修订更新，结果质量保证大纲就成了一个“鸡肋“，不编制不满足标准要求，编制后没有实际用途。造成这种困局的因素简单概括为：思想上不重视，行动上不使用，机制上无抓手，针对三个因素笔者建议如下：
1）建立健全质量保证大纲评审机制。目前标准要求质量保证大纲审批和客户认可，没有评审的强制要求，导致大家思想上不重视。建议企业结合自身情况建立质量保证大纲评审机制，邀请顾客（顾客代表）、设计师系统、质量师系统、工艺师系统和相关职能部门人员参加，在运行策划阶段把项目研制生产过程质量控制要求说清楚，尤其是针对可能有风险、有分歧的内容，这样做的好处有两个方面：一是为后续项目研制生产扫清障碍，大大减少后续沟通协调的工作量和被动局面；二是采用正式评审方式使所有人从思想上重视起来；
2）建立质量保证大纲实施的绩效考核机制。以质量保证大纲的要求为依据，考核质量保证工作的实施情况，使质量保证大纲成为项目团队关注的焦点之一，一方面会对质量保证大纲实施的效果产生积极影响，另一方面也有利于质量人员（质量师）更好地开展工作；
3）采用信息化手段监控质量保证大纲的实施。把质量保证大纲的要求置入信息化系统，作为项目研制生产的流程节点，策划措施不落实不能进入下一步，用“在线”方式保证质量保证大纲要求得到落实。
六、最后的话
质量保证大纲是在项目或产品开始初期对质量保证工作的全面策划，是进行项目或产品质量保证工作的有力工具。要编好、用好质量保证大纲，首先要学习、理解和掌握GJB 1406及相关标准要求，其次要结合项目实际，把规定落到实处，形成切实可用的质量保证大纲，最后要采用管理手段把质量保证大纲落实到具体工作中，才能确保项目或产品质量水平持续提升。
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