https://www.medidata.com/en/products/safety-gateway/
流程:1)首先通过Rave safety gateway,把数据按照E2B R2或R3的格式来mapping出来;2)导出E2B R2或R3 XML文件。3)Argus导入测试,两个系统调整;4)导入到Argus中。
考虑的点:Rave系统每个项目的CRF表不一样,如果实现这个,那么这个mapping需要基于项目层面设计。1)涉及项目层面Rave系统中safety gateway mapping,费用和CRF的设计有关,比较高2)Argus这边的导入的测试。如果Rave部分标准化,或者只是中文,这些导入测试上可能会涉及到一些改动。也涉及费用。
现状:个别EDC与Argus对接案例,主要要先看EDC是否能导出R2或R3的文件。
Oracle的原厂工程师:具体实施很多在印度来进行,中国有实施工程师总负责。
Oracle的合作伙伴工程师:也是有Oracle的合作伙伴的证书,中文沟通,见面方便,需求沟通方便,现场安装和验证也顺利(测试环境,验证环境,开发环境)。
选择方式:只装标准版,用于case processing功能的话,两种选择都可以。如果后面考虑安装企业版(装两个插件)和升级到emprical,原厂经验更加强大。
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