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根据国家药品监督管理局， 药监妆函﹝2019﹞200号：关于部分地区开展国产非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点第一阶段有关工作的通知
目前试点城市如下：
自2020年1月1日至6月30日，上海、重庆、浙江、陕西及广东省深圳、汕头、中山、江门市，为第一阶段试点城市。
目前，广东省试点共933家化妆品企业，参与了量化分级评分，评价情况如下：
1 化妆品备案量化分级背景目的
1.1 国产非特殊化妆品年备案量大
1.2 备案审核和市场监管工作压力大
1.3 累计无效备案数据多
1.4 同时为配合新的化妆品监督管理条例，进一步规范非特殊用途化妆品备案管理，落实化妆品企业的主体责任，提升非特殊用途化妆品监管工作效率
据统计，2019年广东全省国产非特殊用途化妆品备案申请数量（含首次备案、产品变更、继续生产和产品注销）为1376687个，全国占比达67%。国产非特备案产品数量十分巨大，业务量逐年爆发式增长，备案管理难度较大。
2 量化分级实施对企业的影响
2.1 对企业形象声誉的影响
对C、D级企业完成备案的产品备案凭证采取不同颜色进行标识，并标注“重点监管对象”字样，会在查询服务平台显示，并向全社会开放查询。
C级企业的产品采用黄色标识，并标注“重点监管对象”；
D级企业的产品采用红色标识，并标注“重点监管对象”。
2.2 品牌及公司形象会受一定损失，也会影响消费者对于品牌产品的选择。
对企业抽查监管力度的影响
1. 对评级为A级企业：备案产品按不低于10%比例进行备案后资料技术抽查；
2. 对评级为B级企业：备案产品按不低于30%比例进行备案后资料技术抽查；
3. 对评级为C、D级企业：备案产品按100%比例进行备案后资料技术检查；
儿童产品单独按照100%抽样的原则进行备案后检查；
2.3 当企业评级为D级时，该企业备案账号将冻结
待其企业法定代表人或相关负责人通过省级管理部门组织的培训学习和业务能力测试后，重新参与动态量化分级等级评定，初始基础分以60分计。
委托方（品牌商）作为产品备案责任人，承担化妆品备案和产品安全责任；当委托方企业评级为C、D级时，企业所有产品备案凭证，都会标注“重点监管对象”字样；
企业委托生产的产品，产品等级按照低级别企业显示。
如：C级企业（品牌方）委托B级企业（生产工厂）生产时，产品备案凭证按照C级企业显示，并标注“重点监管对象”字样。
3 备案量化分级的评分标准
非特殊用途化妆品企业实行动态量化分级管理，根据动态量化分级评定结果，将企业分为A、B、C、D四级。企业原始分为75分，备案通过则加分，否则减分，减分的幅度自0.4分至50分，对C、D级企业完成备案的电子备案凭证采取不同颜色进行标识，并标注“重点监管对象”字样。
网上备案平台自动赋予化妆品企业初始分值75分。
A级≥85分
B级 65分≤评分＜85分
C级 50分＜评分＜65分
D级 评分≤50分
B级企业评分≤70分时，系统进行预警提示。
属于以下情形，对化妆品企业予以加分：
属于以下情形，对化妆品企业予以减分：
温馨提示：被评为A级的企业并不是高枕无忧：A级企业的产品在进行备案后资料技术审核抽查时，加分内容及标准不变，但扣分比例在原标准的基础上扩大至5倍。
以下情况发现一次减3分:
1、备案后检查发现从未生产或进口，或两年以上未生产进口且未及时注销产品备案的。
2、备案后检查发现涉及产品安全性等关键项问题不合格的。
以下情况发现一次减20分:
1、备案后未按规定要求进行继续生产确认的（一年一次）；
2、备案信息被化妆品监督管理部门强制注销的；
3、对备案后检查出具的整改意见逾期不改的；
4、备案产品在国家监督抽检中不符合质量安全标准被立案处罚的。
非常严重的问题：备案后检查发现以下严重情形，一次性降至50分
1、备案产品上市后抽检发现违法添加行为的；
2、监管部门根据备案平台中企业提交的信息在60个工作日与企业无法取得联系的；
3、产品备案未按申报配方工艺进行生产的；
4、进口产品进口口岸和收货人等信息与实际不符，且未按要求在20个工作日内通过备案变更；
5、存在虚假备案情形的；
4 量化分级全面实施后，一次性备案通过率显得尤为重要！
作为企业产品备案的备案专员，不仅自身工作能力及专业度有较高要求，而且备案审核要细心再细心，以免因工作疏忽，导致企业评级下降，为企业带来不必要的麻烦。
量化分级实施后，关于加分减分的思考总结↓↓↓
顺利加分/避免减分需要确保的问题点
1.确保产品包装标签符合法规要求
2.确保产品配方成分符合符合法规要求
3.确保产品填报信息符合法规要求
4.确保产品技术资料完整，并能证明产品安全性
5.确保产品进行年度确认
6.确保备案后检查按照时间要求整改
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来源：网络
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