郑州市市场监督管理局督导郑东新区医疗器械风险隐患排查工作

商会界讯（文图/黄邵帅）3月12日上午，由郑州市市场监督管理局调研员李竖亚、医疗器械监管处处长白旺组成的督导组对郑东新区执行全国“两会”及“3.15”期间医疗器械风险隐患排查工作进行督导检查，郑东新区食药监局局长卢高义等陪同检查。

督导组一行先后来到辖区医疗美容机构、医疗器械经营单位，着重检查了医疗器械经营使用单位是否建立健全质量管理制度；是否严格查验供货商资质和产品合格证明文件；无菌和植入性医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度；是否建立植入和介入类医疗器械使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，产品信息是否可追溯等。

检查结束后立即召开了现场反馈会，督导组充分肯定了郑东新区的医疗器械专项整治工作，并针对检查中存在的问题提出指导性意见、建议。卢高义表示，随着各项医疗器械专项整治工作的深入推进，以及“春雷行动”、百日行动等各类专项检查的全面开展，强有力的监管措施有效倒逼企业落实主体责任，提升自律意识，进一步规范了辖区医疗器械经营市场秩序。李竖亚指出，要加大对涉械企业的监管力度，尤其是对社会关注度高的植入类医疗器械、美容填充物的监管，扎实做好各类医疗器械风险的防控，发现问题及时整改，牢牢守住质量风险底线，确保人民群众放心使用安全合法的医疗器械。