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2019-10-20

2019-10-20

作者: 咿呀Yiko | 来源:发表于2019-10-20 21:07 被阅读0次

    1,2-己二醇是什么?成分作用和安全性的说明

    【化妆品成分名称】1,2-己二醇

        它是一种具有清爽感和极佳抗菌性能的二元醇(* 1),也是链烷二醇,一种具有高抗菌性能的多元醇。

    * 1多元醇具有极高的吸湿性和保水性,因此是化妆品中最常用的保湿剂。“醇”这个名称容易让人误解,但普通的酒精(乙醇)是一元醇,而多元醇和一元醇(乙醇)是不同的物质。

    多元醇的抗菌性能如下表所示

        甘油和山梨糖醇无防腐效果,但是二醇例如丙二醇对革兰氏阴性细菌具有抗菌活性。(参考文献3:2006)

        这些二醇的抗菌特性是由二元醇溶解自身的作用引起的,这些水分将其从微生物中带走,而微生物被认为无法生长或死亡。(文献3:2006)(* 2) 

    ∗ 2为了使微生物生长,需要最少量的水,添加二元醇会降低微生物的水活度并抑制微生物的生长。

        当加入化妆品时,

    通过软化皮肤表面和增加水分含量起保湿作用

    产品稳定抗菌防腐剂

        为此,它可用于各种产品,例如护肤化妆品,彩妆化妆品,身体和手部护理产品,洗面奶和洗面皂,清洁产品,片状面膜产品。(参考文献2:2005;参考文献3:2006;参考文献) 5:2012)

    抗菌防腐产品稳定剂

        根据Mandom在2005年发布的有关抗菌和防腐产品稳定剂的MIC(最小抑菌浓度),为了比较链烷二醇和其他多元醇对大肠杆菌的抗菌性能,我们测量了MIC(最小抑菌浓度)(* 3)

    * 3由于MIC是最小抑菌浓度,因此数值越小,抗菌活性越高。

        与其他多元醇相比,烷二醇已显示出显著抑制大肠杆菌的生长,并且1,2-己二醇被认为对大肠杆菌具有出色的抗菌性能。

    根据高级酒精行业在2006年公布的1,2-己二醇的MIC(最小抑菌浓度),为了研究1,2-己二醇对以下4种的抗菌活性,如下表所示MIC。(* 3)

    * 3由于MIC是最小抑菌浓度,因此数值越小,抗菌活性越高。

        1,2-己二醇对所有四个物种均表现出出色的抗菌活性。

        此外,根据对Mikimoto Pharmaceutical在2012年发布的最低抑菌浓度的验证,根据最小抑菌浓度(MIC),化妆品中常用的八种抗菌成分(对羟基苯甲酸甲酯,苯氧乙醇,BG,戊二醇,乙醇,DPG,1,2-己二醇,辛二醇)使用日本药典防腐效力测试中推荐的以下5种物质进行了实验。

    · 金黄色葡萄球菌(Sa)

    · 铜绿假单胞菌(Pa)

    · 大肠杆菌(Ec)

    · 白色念珠菌(Ca)

    · 黑曲霉(巴西曲霉:Ab)

        将20g样品放入无菌容器中,接种0.2 mL的混合为10⁷-10⁸个/ mL的微生物悬浮液,每隔一周取出一部分,并根据MIC测量存活细菌的数量如下表(* 4)所示,

    ∗表中的4 Sa,Pa,Ec,Ca和Ab是英文细菌的缩写。由于MIC是最小抑菌浓度,因此,数量越少,抗菌活性越高。

        与其他多元醇相比,1,2-己二醇对所有五种细菌均具有优异的抗菌性能。

    对羟基苯甲酸甲酯往往会被一些高分子化合物如甲基纤维素、明胶蛋白质等束缚而使其失去防腐活性,而戊二醇能保持其抗菌性能并增强抗菌性能。另外,已经报道1,2-己二醇和戊二醇或辛二醇的组合显示协同的抗菌性能(参考文献5:2006)。

    关于1,2-己二醇的安全性(刺激性/过敏性)

    1,2-己二醇的当前安全性

    · 使用超过十年

    · 皮肤刺激:几乎没有

    · 眼睛刺激:严重

    · 皮肤过敏(过敏):几乎没有

    从这些结果可以认为,就化妆品含量和正常使用而言,这些成分通常是安全的。

    以下是该结论的基础。

    1、关于皮肤刺激

    根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)

    · [人体试验]  205名参与者(42名男性,163名女性)在诱导期和激发期应用了含15%1,2-己二醇的卡波姆凝胶48小时。在72小时后对反应进行评分,其中205分之一显示刺激反应,但在4天重复释放斑贴试验中未观察到后续反应。

    · [人体试验] 使用含有0.5%1,2-己二醇的卡波姆凝胶对224位受试者(48位男性,176位女性,19-70岁)进行了皮肤刺激试验。也没有皮肤刺激

    · [人体试验] 56%的参与者使用10%的1,2-己二醇水溶液时,没有一个参与者引起皮肤刺激。

    · [人体试验]  将含有0.5%1,2-己二醇的凝胶制剂在24小时半封闭的贴剂上涂在101名参与者的背部,不会引起皮肤刺激。

    · [人体试验]  每周两次,对28名参与者的背部进行一次含0.15%1,2-己二醇的沐浴露清洗,持续30天,其中没有一名参与者出现红斑,浮肿或干燥。结论该产品没有潜在的刺激皮肤的作用

    根据测试数据,通常报道几乎没有皮肤刺激性,因为通常报道没有皮肤刺激性。

    2、关于眼睛刺激

    根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)

    · 50%1,2-己二醇和50%辛二醇的混合物的1%水溶液被分类为重度眼睛刺激性

    根据测试数据,据报道存在严重的眼睛刺激,因此有可能发生严重的眼睛刺激。

    3、关于皮肤过敏

    根据安全成分审查安全测试数据(参考文献1:2012)

    · [人体试验] 56%的参与者使用10%的1,2-己二醇水溶液时,没有一个参与者引起皮肤过敏。

    · [人体试验]  每周两次,对28位参与者的背部进行一次含0.15%1,2-己二醇的沐浴露清洗,持续30天。结论该产品无潜在诱导皮肤致敏作用

    · [动物试验] 根据OECD429指南的小鼠皮肤致敏试验中,评价了10,50,100%的1,2-己二醇溶液,皮肤致敏为阴性。

    根据测试数据,通常报道几乎没有皮肤致敏

    ***

    1,2-己二醇分为基础成分,保湿成分和防腐成分。

    ***

    参考文献清单:

    1.《化妆品成分评论》(2012年)“化妆品中使用的1,2-乙二醇的安全性评估”,《国际毒理学杂志》(31)(5),147S-168S。

    2.“ Mandom Co.,Ltd。”(2005年),“使用保湿成分链烷二醇的抗菌性能实现无防腐剂(无添加剂)化妆品”,<https://www.mandom.co.jp/版本/ 2005 / src / 2005091401.pdf>已于2018年1月15日公布。

    3.Yuki Moshiguchi等人(2006)“戊二醇的抗菌性能” Fragrance Journal(34)(4),68-73。

    4.Gerhard Schmaus等人(2006年)“减少化妆品配方中的防腐剂含量”,Fragrance Journal(34)(4),47-52。

    5.Yasumasa Taniguchi等人(2012年),“基于最小抑菌浓度(MIC)的预测公式对化妆品的防腐功效进行预测”,《日本化妆品工程师杂志》(46)(4),295-300。

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