2023-05-27

良好临床实践（GCP）是一个涉及临床试验所有阶段的质量保证体系，正在逐步被欧洲国家采用。欧洲 GCP 指南正在编写中，并将很快发布。然而，准则的执行带来了重大和代价高昂的问题。调查人员的培训、研究伦理委员会的适当运作、获得书面知情同意的做法、来源数据验证以及内部审计和官方检查的质量控制是最困难的问题。GCP的明显好处是提高了临床试验和此类试验产生的数据的质量，以及在国外进行的研究的相互认可。