“大分子”药物：用重组DNA技术制造的蛋白类药物和单克隆抗体类药物。
外源因素引发的疾病，如细菌或病毒感染的疾病 （大众病）
内源因素引发的疾病，遗传性疾病 （小众）
因为遗传性疾病的发病率低，市场空间小，所以追求利润的公司一般没有兴趣去为患者开发药物，少数存在的药物定价极高。为了鼓励针对小众病的基础研究和药物研发，很多国家都出台了相关法律。“为开发孤儿药的公司提供审批快速通道、税收减免、更长的专利保护、研究补贴等。”此外小众疾病研究中发现的信息可以应用推广到大众的疾病领域。
2003年，小众病的研究让大家知道了PCSK9基因功能增强导致高血脂，而PCSK9基因的遗传缺陷导致低血脂。给高血脂疾病药物的研究提供了新思路。2015年夏天，两个PCSK9单克隆抗体药物获得了美国食品和药品管理局的批准上市。
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本文标题：2019-05-28
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