根据今天发表在New England Journal Of Medicine的一份报告,在接受抗逆转录病毒治疗治疗的短期的人群中,定期注入一种阻止人类免疫细胞上艾滋病毒结合位点的抗体,可能已经抑制了多达四个月的艾滋病毒水平。第二阶段的结果,开放标记的研究表明,被称为UB-421的抗体是安全的,并且不会诱导产生抗体的HIV。这项研究得到了国家过敏和传染病研究所的部分支持,它是美国国立卫生研究院的一个组成部分,也是美国生物医药公司的一部分。
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这项研究是在台湾进行的,由联合生物制药公司首席科学官兼董事长王常义博士领导。29名HIV控制良好的志愿者在第一次注射时或一周后停止了正常的日常口腔抗逆转录病毒治疗治疗方案,这取决于他们的抗逆转录病毒治疗治疗方案。14名研究参与者每周定期输注八次UB-421,另有15人每隔一周接受八次更高剂量的输注。在8周或16周的治疗结束时,所有的志愿者都重新开始了他们以前的抗逆转录病毒治疗治疗方案,并在8周后的随访中对其进行了评估。除了一位因轻微皮疹而停止研究的单一参与者外,两组志愿者在整个治疗期间都在没有抗逆转录病毒疗法的情况下保持对艾滋病毒的抑制(血浆HIV-RNA水平低于20拷贝/mL)。
以前的广泛中和抗体(BNAb)的试验性输注已经通过针对病毒本身的蛋白质抑制HIV约两周,但HIV的快速突变率导致抗体耐药菌株的出现,从而使治疗变得无效。UB-421通过阻断HIV用来感染T细胞的一种稳定的人类蛋白,从理论上避免了这种可能性。事实上,在这项研究中没有发现对UB-421的抗药性。由于这项小型研究不包括接受安慰剂输注的比较组,因此已计划在台湾和泰国进行进一步的研究,以评价UB-421治疗艾滋病毒的安全性和有效性。在一项相关的研究中,国家过敏和传染病研究所的研究人员目前正在评估定期输注两种高效bNAb的安全性,这两种bNAb可能通过针对病毒的两个不同区域来防止耐药株的形成。
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