【香港Venclexta咨询 香港专特肿瘤hkzt120】Venclexta（Venetoclax Tablets）获FDA批准为突破性白血病新药
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta单药治疗携带17p删除突变（del 17p）以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物，适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒Vysis CLL FISH探针试剂盒（雅培生产）确认为存在17p删除突变的CLL患者。
Venclexta是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，之前FDA已授予其突破性药物认定、优先审查资格、加速审批资格。
Venclexta已获FDA3个突破性药物资格。BCL-2蛋白支持癌细胞的生长，并且在许多CLL患者中过度表达，代表着血液癌症治疗的一个新靶标。Venclexta能够帮助恢复让白血病细胞自我毁灭的自然过程，代表着预后极差且治疗选择十分有限的17p删除突变CLL患者群体中的一种新的治疗方式。
VENCLEXTA（venetoclax）片，为口服使用
美国初次批准：2016
作用机制
Venetoclax是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，venetoclax曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。
适应证和用途
VENCLEXTA是一种BCL-2抑制剂适用为有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）通过一个FDA批准测试检测有17p缺失患者的治疗，患者曽接受至少一种以前治疗。
这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实和临床获益的描述。
剂量和给药方法
⑴用VENCLEXTA在20 mg每天1次共7天初始治疗，接着通过一个每周启动给药时间表至推荐的每天剂量400 mg。
⑵VENCLEXTA片应被与一个餐和水口服每天1次。不要不要咀嚼，压碎或破坏片。
⑶进行对肿瘤溶解综合证预防。
剂型和规格
片：10mg，50mg，100mg
禁忌证
禁忌VENCLEXTA与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。
警告和注意事项
⑴ 肿瘤溶解综合证（TLS）：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。
当总体风险增加应用更强措施（静脉水化，频繁监视，住院）。
⑵中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征：处置如医学上适当。
⑶免疫接种：VENCLEXTA治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。
⑷胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。
香港专特肿瘤微信hkzt120温馨提示：Venclexta属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道香港专特肿瘤专业会诊之后在香港专业医生指导下使用此药物!
网友评论