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很多时候,机会不是单方面的,它是多个条件同时成熟的结果,所谓天时地利人和,缺少一个就不成为机会了。
说机会毫无征兆地出现在面前,是因为所有环节和要素都不是我们预知的,更无法去左右。国家局成立后,一直就有一个说法,那就是由各个省直辖市和自治区批准的大量的药品批准文号要统一交由国家局管理,原来归属地方卫生管理部门的药品注册也划归到地方药监局。各地方批准文号变成国家统一批准文号,这意味着药品的质量标准也要提升。
而几乎就在一夜之间地方标准升级为国家标准的工作就开始由上到下全面开展起来。随之而来的是地方文号变成国家文号。
对于我们来说,这工作似乎意义不是很大,至少说没什么工作量,因为我们大部分品种都是国家药典收录的,本身就是国家标准,只有为数不多的几个产品是本省地方标准,即便是这些地方标准品种升国标,也不需要我们做什么,因为它们最初的起草单位是其他制药企业,国标的制定按要求是由这些原起草单位来负责。因此并无需我们具体做什么工作,当然也看不到什么商机。
真正让我们蠢蠢欲动的是新成立的省级管理部门办公室的那一场大火。这场来得“正是时候”的大火一下把很多原始资料和证据凭证都变成了灰烬,包括各家企业的品种批文存档原件。在大部分资料都是纸质版本,电子版本刚开始的年代,管理机关的原始资料被焚烧了,只得靠企业提供的资料作为依据,包括我们在内的很多企业嗅到了机会,偷梁换柱,暗渡陈仓,将原来文号对应的产品改成自己想要的产品。
在地方文号升级国家文号的当下,这确实是一个千载难逢的机会。
但,做到却并非易事
早安,十二月十九。
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