最近,电影《我不是药神》的热映,让慢性粒细胞白血病再次走入大众视野,将过去少为人知的抗癌救命药“格列卫”推到了人们眼前。
影片中反映的现实问题刺痛了很多人的心:在国内正规渠道买一盒格列卫需要2万多,高昂的药价让很多患者房子吃没了,家也吃垮了;而印度具有相同效力的仿制药只要200多一盒,却一直被当做假药追查。
电影背后的残酷现实引起了人们的热议:为什么正版抗癌药价格会如此之高?为什么我国没有印度那样的仿制药?今后,国内的抗癌药会继续降价吗?
一款好药,别看它只有小小的一片,却经历了“十年磨一剑”的过程。药企投入巨额经费,研究者夜以继日地工作,人类才得以战胜疑难杂症。
如果一个国家严格执行药物专利保护,在保护期内,相应药物的仿制药是不能制造的,包括中国、美国在内的世界上大多数国家都执行专利保护。
然而,印度是个例外,印度适用于专利强制许可:当专利危害到居民健康和国家安全的时候,国家有权不经过专利所有者的同意,将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制。除此之外,国内医药市场度集中度低,药企“多、小、散、乱”,制造工艺不行;再加上国内药企做仿制药审批周期长、缺乏评审标准等制度性原因,优质价廉的仿制药自然难觅踪影。
我国抗癌药的未来:
今年5月起,国家实行进口药品零关税;同时,财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局也发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。抗癌药的价格谈判也为患者带来了很多实惠。截止目前,国内已经陆陆续续涌现出了原创抗癌药。
2017年是医改大年,国家接连扔下几枚重磅政策炸弹,“仿制药一致性评价”就是炸弹之一,旨在淘汰落后药剂,提高仿制药质量,推进医药产业供给侧改革,实现进口原研药的国产替代,最终降低国民医药费用。
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
推行一致性评价,将加快药品进口替代的进程。国产仿制药与原研药之间质量和疗效的不一致,根本无法匹敌包括进口药在内的原研药。现在鼓励优质国产仿制药企业在招标中对原研药发起价格冲击,将降低药品整体价格,加快进口替代。
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