阿斯巴甜的历史（上）

阿斯巴甜的历史（上）

1965年

制药巨头GD塞尔公司的一位化学家在研制溃疡药时，意外地发现了阿斯巴甜，这种物质甜度是糖的180倍，而且不含卡路里。

1967年

GD塞尔公司找到了著名的生物化学家哈里·威斯曼博士，他是威斯康星大学约瑟夫·帕特里克·肯尼迪精神发育迟缓研究纪念实验室主任，以及苯丙氨酸毒性研究的专家（苯丙氨酸占阿斯巴甜50％的组成成分），他们一起开始研究阿斯巴甜对灵长类动物的影响：

七只猴子被喂含有阿斯巴甜的牛奶：一只死亡，另外五只癫痫发作。

1968年

塞尔公司开始进行阿斯巴甜申请美国食品和药物管理局批准上市所必需的安全测试。

约翰·奥尔尼博士是华盛顿大学圣路易斯医学院神经病理学和精神病学教授（他透过对神经毒性食品添加剂味精（味精，阿斯巴甜的化学表亲）的研究建议婴儿食品中不能添加味精），经过研究他告诉塞尔公司，研究结果表明，阿斯巴甜的主要成分之一天冬氨酸会导致幼鼠的大脑出现穿孔。塞尔公司的研究人员之一安·雷诺兹在一项类似的研究中证实了奥尔尼的发现。

塞尔公司向美国食品和药物管理局提交了申请，并提交了100多份研究报告来支持阿斯巴甜的安全性。 但提交的数据中没有包括致死的猴子和脑中有洞的老鼠。

在阿斯巴甜能够进入市场之前，约翰·奥尔尼博士（他是詹姆斯·特纳的律师，消费者权益倡导者，曾帮助让人造甜味剂甜蜜素在美国市场上消失的前任“娜德的入侵者”，标签公司集团 - 买家教育的法律行动代表和标签人物），起草了一份正式的反对美国食品和药物管理局对阿斯巴甜批准上市的申请，并引证阿斯巴甜可能导致脑损伤的证据，特别是在儿童中。

在备忘录中，美国食品和药物管理局代谢和内分泌药物产品部门的马莎·弗里曼博士批评塞尔公司提交的材料不全面，特别是化合物的一种毒性分解物二酮呱嗪（DKP）。她建议阿斯巴甜在上市之前还必须经过临床安全性的证实。

美国食品和药物管理局委员亚历山大·施密特博士给予了阿斯巴甜可以作为“食品添加剂”的首张批准证书，但仅限于在干燥食品中使用。尽管他自己的科学家发现塞尔公司提交的数据存在严重缺陷，但证书还是被批准了。

对塞尔公司提交给美国食品和药物管理局的各种产品测试数据的准确性的担忧，促使施密特任命一个特别工作组来检查25项关于阿斯巴甜和塞尔公司生产的药品纳诺米星、螺内酯和双异丙吡胺是否合格。

塞尔公司同意对阿斯巴甜的安全问题进行调查。在等待结果的过程中，塞尔公司将阿斯巴甜撤出了市场。

1975年

大陪审团的调查正在进行中时，代表塞尔公司的盛德律师事务所（Sidley＆Austin）开始与负责调查的美国律师塞缪尔·斯金纳进行招聘谈判。之后斯金纳从调查中退出，案件转交给了威廉·康伦。

布雷斯勒报告发布了，报告集中于塞尔公司关于阿斯巴甜的三项关键的研究。

该报告发现，在一项研究中，196只动物中有98只死亡，但直到晚些时候才进行尸体解剖，因此无法确定真正的死因；还有从活体动物中取出肿瘤又将它们放回去；报告还注意到研究中很多错误和不一致之处，例如，一只老鼠在研究中一开始的记录状态是活着，然后记录为死亡，之后又活了，然后再次死亡。

最终报告指出：

“错误百出、研究欺诈; 故意歪曲产品测试; 故意歪曲、“操纵”实验数据;被审查的产品中都存在毫无关系的动物研究的数据。施密特说：“塞尔公司的研究极其糟糕，简直在践踏科学。我们在调查中所发现的这种欺诈是应该受到谴责和唾弃的。”

美国食品和药物管理局首席律师理查德德·梅利尔正式要求美国检察办公室开始大陪审团程序，调查是否应该对塞尔公司以蓄意歪曲调查结果，还有在阿斯巴甜安全性测试中“隐瞒重要事实并作出虚假陈述”提起起诉。

这是美国食品和药物管理局历史上第一次对阿斯巴甜生产商进行刑事调查。

塞缪尔·斯金纳后来离开了美国检察办公室，并开始在塞尔公司委托的律师事务所工作，康伦接管了斯金纳的工作。

塞尔公司聘请了著名的华盛顿政治高层唐纳德·伦斯斐担任新首席执行官，试图扭转这个陷入困境的公司。福特政府的国防部长唐纳德·唐纳德·伦斯斐带来了他的几位华盛顿同事担任最高管理层。

尽管阿斯巴甜的安全问题存在不确定性，但唐纳德·伦斯斐誓言“我可不是浪得虚名的”并使用政治手段而不是科学的途径来获得美国食品和药物管理局的支持。

随后美国食品和药物管理局发布了一份报告，指出塞尔公司在实验中不存在任何错误和不妥的行为。

杂志《医学世界报》报导说

“阿斯巴甜的甲醇含量是美国食品和药物管理局在大多数食品所规定的甲醇限制含量的1,000倍。高浓度的甲醇或木醇是致命的毒药。”

随后，阿斯巴甜就拿到了市场通行证，先是主要用于法国的药品，并以“Canderel”的品牌名称出售，由食品公司梅里森（Merisant）生产。

1977年

尽管美国司法部提出了投诉，但康伦大陪审团长期搁置起诉，以至阿斯巴甜被指控的时效已经结束，调查工作也随之停止。

仅仅一年之后，康伦就加入了塞尔委托的盛德律师事务所。

美国食品和药物管理局的公众调查委员会一致投票反对阿斯巴甜的上市批准，认为需要等待动物脑部肿瘤进一步的调查结果。委员会表示，“到目前为止并没有任何合理的、确定性的证据证明阿斯巴甜可作为食品添加剂安全使用。”

杰奎琳·维雷特后来向美国参议院作证说，她的团队被迫认可这些实验数据，这些数据“显然是一场灾难”。

美国食品和药物管理局最终建立了一个公众调查委员会（PBOI），委员会由三名科学家组成，他们的工作是审查奥尔尼和特纳反对批准阿斯巴甜的议案并对阿斯巴甜的安全问题作出规定。

1981年

罗讷德·里根1981年1月20日宣誓就任美国总统。里根的过渡执政团队包括塞尔公司首席执行官唐纳德·伦斯斐，他提名阿瑟·赫尔·海耶斯博士为新的美国食品和药物管理局委员和并担任局长，海耶斯博士是个药理学家，以前没有任何关于食物研究方面的经验。

1981年1月21日，罗讷德·里根就职典礼后的第二天，里根总统发布了行政命令，取消了美国食品和药物管理局委员会的行动权力。塞尔公司随后重新向美国食品和药物管理局申请批准使用阿斯巴甜作为食品甜味剂。

美国食品和药物管理局新任局长海耶斯任命了一个由5人组成的科学委员会来审查之前调查委员会的决定，但很快就明确该委员会将以3:2的投票支持该禁令，因此海耶斯在该委员会中加进了第六名成员。 结果支持和反对的投票3:3成了平局，所以他干脆自己也投了票打破平局，支持阿斯巴甜的上市，认为它是安全的。

1981年7月18日，海耶斯批准在干货中可以使用阿斯巴甜。

1983年

海耶斯在一片指控中于11月份离职，他被指控以权谋私。但就在他离职前，他批准了在饮料中使用阿斯巴甜。

在海耶斯因违规被指控离开美国食品和药物管理局后，他短暂的担任了纽约医学院的教务长，之后在孟山都和GD塞尔公司的首席公关公司博雅公共关系公司被高薪聘请担任高级医学顾问。

美国食品和药物管理局随后批准阿斯巴甜作为日常甜味剂，广泛用于片剂、早餐谷物、口香糖、饮料干剂、速溶咖啡、茶、明胶、布丁、馅料、乳制品配料和口香糖增香剂。阿斯巴甜在美国被批准用于碳酸饮料和糖浆基料中，不久之后在英国也得到了批准。Canderel片剂在英国推出，随后是Granular Canderel。 Merisant生产的阿斯巴甜甜味剂Equal也开始在美国上市。

塞尔公司的律师罗伯特·夏皮罗给阿斯巴甜的商业名称为NutraSweet，并且该名称在第二年被注册。夏皮罗后来成为塞尔公司总裁，之后担任孟山都公司的总裁，随后担任董事长兼首席执行官。

1984年

疾病预防控制中心（CDC）审查

1985年

孟山都以27亿美元收购塞尔公司，据报导唐纳德·伦斯斐获得了1200万美元的奖金。

美国疾病控制与预防中心审查与阿斯巴甜相关的公众投诉，审查结果最后集中在一篇报告中《与阿斯巴甜使用有关的消费者投诉评估》，其中回顾了592个病例中的213个，并指出再次的验证性测试研究表明敏感个体每次摄取阿斯巴甜时始终会出现相同的不良症状。报告的症状包括：攻击性行为、方向辨识障碍、活动过度、极度麻木、过度兴奋、记忆力丧失、深度知觉丧失、头痛、视力改变、睡眠障碍、严重情绪波动、惊厥和癫痫发作、幻觉、肝脏损伤、心脏骤停、记忆力减退、恶心、呕吐、头晕、平衡能力下降、荨麻疹、心率变化、腹部痉挛、疼痛、皮疹、疲劳、虚弱、腹泻和关节疼痛。

然而美国疾病控制与预防中心认为阿斯巴甜可以安全食用。

就在美国疾病预防控制中心宣布阿斯巴甜可以安全食用的同一天，百事可乐宣布将把阿斯巴甜用于制作糖精，并将阿斯巴甜作为所有低糖饮料中的甜味剂，其它公司迅速效仿。

随后美国食品和药物管理局批准阿斯巴甜用于多种维生素。

美国亚利桑那州卫生部对阿斯巴甜的研究结果刊登在了《应用营养学》杂志上，确定在高温下储存的软饮料会促使阿斯巴甜更迅速地变成有毒的甲醇。

美国食品和药物管理局拒绝了特纳和蒙特的听证请求，理由是阿斯巴甜的批评者没有提出任何新的还未解决的安全问题。

关于阿斯巴甜的分解组分，美国食品和药物管理局称其已审查了由甜味剂制造商提交的动物、临床和消费者研究以及现有的科学数据，并得出结论“这些研究证实了这些分解组分的安全性”。

合众国际社的报告指出参与审批阿斯巴甜安全问题的10名联邦官员已在阿斯巴甜的生产商担任一些部门的管理层职位。

特纳提交了另一份公民请愿书，内容涉及阿斯巴甜存在会引起癫痫发作和眼睛损伤的风险。请愿书指出:140名阿斯巴甜用户的医疗记录显示，他们在食用含有阿斯巴甜的产品后出现了癫痫发作和眼睛损伤，并且美国食品和药物管理局应该把阿斯巴甜作为“对公共健康有实时性危害”禁止使用。

(未完待续......)

原