2018案例,摘自:
赋青春【十大案件】| 申请日后补交实验数据的审查标准——评析“含有缬沙坦和NEP抑制剂的药物组合物”发明专利无效案
补交实验的效果应能从申请文件中得到~公开换保护,符合先申请原则
说明书中的效果需本领域技术人员确认
预料不到的效果应当在申请文件中证实
没有被专利申请文件证实的技术效果可以分为两类,一类是所属领域技术人员能够预期的技术效果,一类是所属领域技术人员预料不到的技术效果。
针对所属领域技术人员能够预期的技术效果,即使申请文件没有提供实验数据,所属领域技术人员凭借其掌握的知识和能力也能得到该效果。例如,缬沙坦和沙库巴曲均是已知具有降血压作用的化合物,二者组合之后,在没有反证的情况下,即使说明书没有提供实验数据,所属领域技术人员也能得到二者组合后仍然能够发挥一定的降血压作用。
而预料不到的技术效果已经超出了所属领域技术人员的知识和能力范围,如果申请文件不加以证实,则所属领域技术人员无法得到该效果。例如,缬沙坦和沙库巴曲的协同作用。
药物发明的预料不到的技术效果往往依赖实验来证实,药效实验通常应包含实验方法、实验数据和实验结果和结论等。因此,申请人撰写药物发明专利申请文件时,对于所属领域技术人员不能确认的效果或用途,应在说明书中提供充足的药效实验资料以证实该技术效果。
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