2016年12月22日,美国某知名激进型糖尿病管理咨询公司发布年度报告《2016年糖尿病进展回顾》,亿康君编译该报告如下:
随着新的一年只剩下几天,我们保持了我们的传统,回顾过去一年--2016年。我们今年有一些重要的时刻,如果我们不得不把它归结为一个突出的主题,那将是:为变革而战斗。认真而全面地:不仅在糖尿病和医疗保健方面,还包括政治方面。
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在我们的世界里,热门话题是:医疗改革的不确定性、药物获取和负担能力、推动血糖仪的准确性、并让决策者相信CGM(连续血糖监测)与手指血采集一样好;在评价糖尿病治疗的时候不仅限于糖化血红蛋白A1C;以及监管批准,包括商业推出首个闭环技术。当然,有目共睹:谷歌终于为世界糖尿病日创造了一个谷歌标志图(Google Doodle),尽管拒绝了这么多年。
一月
新年伊始,一个新的美国女孩娃娃出现了,给我们带来快乐的心境,她恰巧有糖尿病,就像那么多同样得糖尿病的小女孩一样。她管理自己的胰岛素泵、医疗ID、血糖标签等。希望她是今年圣诞的一个受欢迎的选择!
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然后有那些糖尿病乐高模型,使我们笑开颜。非常感谢如此美妙的创意。
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还有一款新的糖尿病主题白葡萄酒:由药酒厂商引进,名为蓝色Delaney 。我们认为,这是一个伟大的筹款方式。干杯!
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言归正传,回到更为严肃的糖尿病业务,在旧金山的年度“摩根士丹利医疗投资者会议”预示着来自MannKind公司的可吸入胰岛素Afrezza、闭环和CGM技术进步,以及新的可植入糖尿病技术。这个会议总是为下一年的舞台布景。
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同样,在拉斯维加斯的盛大消费电子展(CES)为我们带来了所有最新的数字健康小工具。如果你错过了这一盛会,我们关于新的《糖尿病+移动健康技术》报告有详细报道可供参考。
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二月
波士顿传奇的“乔斯林糖尿病中心”有了一位新CEO:Peter Amenta博士,他就职时承诺“稳定组织的财务状况,同时保持和提高中心在提供最好的研究和临床护理方面的美誉。”
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FDA发布了新的医疗设备互操作性指南草案 - 一份19页的文件,解决了安全问题的重大障碍。我们采访了五位#DData思想领袖来获取他们的意见,发现他们受到鼓励,但仍然希望看到对于数据的患者所有权有更多的重视,并且更大的推动制造商设计具有*最大*互操作性产品,包括在制造商原始预期用途(#OpenAPS)之外与其他设备安全地互操作使用的能力。
这让我们怀念回顾多年来一些“失去的糖尿病技术” - 一些好的想法,却从来没有取得进展。
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我们对崭露头角的尼克国际儿童频道电视明星布雷克贝辛格进行了一次采访,这是一名患有1型糖尿病的青少年。我们认为这是令人着迷的,因为她代表了80后时代(Gen Y)的结束和千禧一代的开始
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当礼来Eli Lilly的高管对盈利期间的利润增长发表评论时,人们对胰岛素成本急剧上升的争论颇为激烈。我们发布了一份报告并向三大胰岛素制造商呼吁采取行动。
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三月
Phil博士作为阿斯利康的发言人跳入糖尿病医疗界;圈内多有异议,引用利益冲突和他并非医学博士的事实。当然,阿斯利康制药公司肯定为他们的选择辩护。
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ILET仿生胰腺的第一次人体试验正在进行中,我们非常高兴地报道大学糖尿病网络的克里斯蒂娜•罗斯的研究中的第一人称报告。“所有这一切都是金色胰腺(我个人对这一仿生胰腺系统的昵称)一个很好的开始,”她分享到。
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同时,ViaCyte公司正在进行的胚胎干细胞方法“疗法”也在不断制造头条。我们探索了这一炒作路径和希望所在。
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我司麦克·霍斯金斯写了一封“给我的保险公司的信:我今天还不想死”,在社区周边引起轰动 - 这封信强调了连续血糖监控对于患有低血糖却不自知的人群的重要性
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我们推出了一项新的糖尿病挑战矩阵调查,呼吁患者社区帮助我们评估所有方式的糖尿病产品和服务如何影响我们的生活。
四月
更明显的证据显示,医疗保险竞争性招标对PWDs(糖尿病患者)造成伤害。严重的是,数据显示了既成事实的损害,包括死亡人数增加。
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我们的糖尿病社区欢迎了Beta仿生公司 --iLET仿生胰腺背后的新的公共利益公司。这种新的业务结构允许捐赠和商业资金同步进行。我们当然为艾德· 达米亚诺博士和团队加油!
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避免低血糖?有一个应用程序了!我们提供了独家预览InSpark的新的预警应用程序,基于复杂的模式识别技术预测低血糖,着名的AP研究员鲍里斯科瓦契夫博士和他的团队在这项技术工作深耕了10多年。
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我们还在我们的四部系列中的第一部分深入研究了糖尿病装置的召回,介绍了(为什么、如何、谁和什么时候Why, How, Who and When)从市场上撤回或者糖尿病设备,或标记出可能的缺陷,从血糖仪、测试条到胰岛素泵、连续血糖监测器等。
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我们的媒体记者记者丹Dan Fleshler长期以来一直关注如何砍下居高不下的胰岛素价格?我们一开始鲜有人知,这个问题会在今年下半年成为爆炸性新闻爆炸。
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四月不仅带来雨季,还有地球日。如何庆祝糖尿病?我们看到一个荣获殊荣的时尚设计,完全由再生糖尿病耗材制成的衣服。
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5月
搅局的#DData非营利蓄潮池公司正在庆祝其第三个生日。在首席执行官霍华德鲁克被评为白宫变革冠军之后,该公司看到了它的标志产品红极一时,并且兴奋地与闭环开发人员一起使用其开源平台和设计创造下一代人工胰腺技术专门技术。
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为了帮助新手和忠实的读者,我们发布了《人工胰腺指南》:你应该知道哪些 - 解释了行业术语,并介绍了各参与方。
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一体化自动POGO血糖仪*最终*获得FDA批准,刚出狼窝, 又入虎口?
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然后发生了以下事件:“联合健保UnitedHealthcare 限制胰岛素泵选择:糖尿病社区回应!联合医疗公司决定将Medtronic作为“首选”泵选择后,使得覆盖的患者难以获得其他泵品牌,引起巨大的公众抗议。这也是当前“糖尿病治疗可及性至关重要”宣传运动的催化剂。
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进入第七届年度糖尿病博客周,开始宣传关键的倡导信息。涉及获得必要的用品和最有影响力的治疗,以及需要告知公众大众糖尿病的挑战。这可是不小的任务。
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至少在使糖尿病教育更容易获取的领域,我们可以庆祝“糖尿病须知”的工作,一个新的计划提供免费、有益和大胆的视频,教育人们糖尿病基础知识。
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六月
美国糖尿病协会盛大年度会议时间。我们前往超级潮湿的新奥尔良举行的第76届ADA科学会议,为您带来2016年糖尿病产品、商业新闻、糖尿病治疗访谈的现场报道:ADA 2016的研究更新。
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在大会之前的星期五,我们还主办了2016年6月新奥尔良风格的糖尿病D-DataExChange。这是我们每两年一次的糖尿病技术开发者和影响者的聚会,而现在传说中的黑客Mark Wilson的谈话改变了我们的生活。击掌致意,@ warkmilson!
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你知道吗?糖尿病一种可以在多种媒介中表达的艺术形式? 6月,我们探索了血糖数据雕塑,激发并采访了一个流行的YouTube化妆师,使用体绘自我表达糖尿病。
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吸入胰岛素Afrezza当然全年都在努力争取市场和认可。在Afrezza本次更新当中,我们进行了第二次给药尝试,并报告了MannKind如何打算重新启动该产品。
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为了确保情景理解,我们发表了我们自己的吸入胰岛素的故事 - 一个必读!
我们宣布了2016年糖尿病患者之声比赛的10个获奖者,他们每个人都是一个了不起的倡导者和改变者。还值得一试!
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在糖尿病工具和治疗的发展方面,我们看到将培训融入糖尿病工具的趋势,我们发现它们是万众期待的。
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在6月,我们也失去了一位备受欢迎的糖尿病宣教者Kitty Castellini,一位喜欢大红肠 、开玩笑、迪斯尼的全职妈妈、太太,于2007年成立了“糖尿病今日生活”每周广播节目和网站,这是早期的在线中心之一,使我们的社区紧密团结一起。愿你安息,基蒂 - 我们想念你!
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七月
我们在这个月启动了一个“呼吁医疗保健获得和选择的革命”,谴责“保险处方集”的压迫。是的,这是“糖尿病治疗可及性至关重”宣传运动。我们会坚持到底
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来自新奥尔良和路易斯安那的2016年ADA大会的最广泛报道的项目之一是新数据显示2型糖尿病药物Victoza并不能降低糖尿病并发症的风险。我们调查并发现,医药巨头实际上是在就降低心脏病风险的糖尿病药物而争吵不休。
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我们很高兴与美敦力的670G混合闭环系统的早期试验测试人员进行访谈,这是美国FDA今年晚些时候批准的第一个商用人工胰腺系统。我们的实验人员发现,在使用670G时,他的身体和情绪感觉比他确诊以来的任何时候都更好。
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7月总是带给我们佛罗里达州奥兰多的 糖尿病青年生命之友会议。从Nightscout展位到AP更新,更有乡村音乐明星莅临糖尿病现场。
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我们也参加了核心实验室(MasterLab)MasterLab 2016与FFL联合的患者宣传培训日,今年采取了不同的方法:更结构化和行动导向。
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BigfootBiomedical启动了其闭环临床试验 - 一个为期三个月的研究,我们的社区非常期待其“smartloop”系统,希望这一系统将在670G后之后上市。
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7月是连续血糖监测器进化的一个里程碑:FDA一小组投票赞成查看Dexcom CGM结果与指血采集一样准确,可作为胰岛素给药决策的指针。这*可能意味着许多糖尿病患者使用的传统指血血糖仪的结束 - 如果FDA决定完全支持该小组推荐。
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八月
在2016年夏季,美国糖尿病协会聘请了1型糖尿病计划的领导人,以让更多人关注其T1方面的努力。我们采访了他们的人选:著名的保罗·马登。
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美国几乎就要囊获另一个1型糖尿病美国小姐。来自新罕布什尔州的十八岁的Caroline Carter(11岁诊断为T1)距离全国冠军只有几步之遥。但她仍然是糖尿病社区眼中的英雄,现在正在做伟大的宣传工作。
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美国糖尿病教育家协会(AADE)今年在圣地亚哥举行年会,真正得到了热门的新产品展示和动态的氛围。
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针对美国军队计划的诉讼声称对糖尿病儿童的歧视,特别是由于T1D而阻止他们参加夏令营、托儿所以及学前和课后服务。军队的耻辱!
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在夏天,我们深入了解原始人饮食法 (Paleo diet) 和糖尿病,采访了营养学家、医生、健身专家和患者,受益匪浅。
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九月
三大胰岛素制造商开始回应对暴涨的价格感到的愤怒。想想肾上腺素EpiPen定价失败和国会调查。
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新的一体化Dario血糖计宣布已经针对iPhone 7做好升级准备,以抵消任何担心,与智能手机技术的集成将使产品在每次苹果推出一个新的手机型号时不可用 - 糖尿病设备制造商面临的一项新的挑战。
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谷歌宣布,它正在通过与赛诺菲公司称为Onduo的新联合体进行糖尿病研究。该公司正在致力于2型糖尿病的最大秘密工具,这将“帮助人们更好地作出日常健康决定,从改善药物管理到改善习惯和目标。”
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Glooko和Diasend合并创建迄今为止最大的糖尿病数据平台。展望未来,统一的Glooko将开始在明年成形,而Diasend将消失,至少在名称上。
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FDA在评估糖尿病治疗活动中举办了一场关于“超越A1C”的开创性研讨会。我们很高兴地报告说,会议是利益相关者之间的“一致同意的人气盛宴”,所以我们对计算“治疗范围率”和生活质量因素的新措施寄予厚望。
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口袋妖怪的热潮正在全面展开,我们提出了一个问题,“口袋妖怪会降低糖尿病吗? Spoiler警报:也许,但就算降低,也是短暂的。
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在9月底,我们的社区见证了糖尿病技术发展的巨大里程碑:FDA批准了美敦力新的Minimed 670G预人工胰腺系统,预计将迎来一个全新的自动血糖控制时代。恭喜并感谢美敦力Medtronic,青少年糖尿病研究基金会(JDRF)和 赫尔姆斯利Hemlsley慈善信托推动这一进步!
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十月
Tandem糖尿病护理宣布对其瘦身泵新的“远程升级计划”,对于世界范围内的胰岛素泵都将起到革命性的作用。这使得客户可以从家里以电子方式获得胰岛素泵的下一代技术,就像我们使用智能手机一样。
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另一个胰岛素泵黑客恐慌与Animas OneTouch Ping浮出水面。但不要担心:我们研究了所有的细节,风险实际上是微不足道的。
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我们对T1D交流进行了分析,该交流在今年秋天推出了一个新的社区应用程序,并在糖尿病创新中是风生水起。我们赞扬他们的努力!
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当然,美国大选季鸣锣开场,我们看到有关候选人健康的吵吵闹闹,并提供了一个《糖尿病选民指南2016》。太糟糕,2016年选举的主要结果是在国家分歧。
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我们继续在胰岛素价格争议上插上一个非常惊人的客座评论,跟踪胰岛素价格的资金链(与令人瞠目的信息图!)
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许多人很高兴看到FDA最终确定新的指南要求更高的血糖仪精度。监管机构实际上发布了两套指南,一套用于临床环境中使用的血糖仪,一套用于个人家用血糖仪。我们调查了差异。
10月底是重大时刻,我们在旧金山举办了2016年秋季糖尿病数据交流和创新峰会!
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如果你错过了,请阅读我们在今年的峰会揭幕的患者社区研究:糖尿病患者评价工具和服务,并一定要下载2016年糖尿病挑战矩阵报告,以了解对糖尿病患者最有帮助的疾病护理方式。
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十一月
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糖尿病宣传月(意识月)和世界糖尿病日时间 - 今年也许有些不引人注目。我们总是尽全力支持,但不禁质疑这些疾病宣传月的有效性;不幸的是,当局几乎没有发掘这些月/日的活动是否对公共卫生有任何实际影响的数据。
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一个大的胜利:谷歌终于为世界糖尿病日创造了一个徽标!经过多年的倡导,我们的社区很高兴看到搜索页面徽标,以及一个简短的宣传视频向公众解释糖尿病
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同时,DIY解决方案Nightscout开始在全球具有巨大的影响。我们从罗马尼亚分享了一个新的门户网站,帮助医生利用Nightscout与他们的病人交流。
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在我们的秋季糖尿病创新活动后,我们从2016年秋季糖尿病D-Data ExChange数据交流报告了一个“宗教式毁灭故事”(认为耶利哥的墙壁倒下来!),并提供了2016年糖尿病峰会的全面回顾 - 探索生命科学创新质量。
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请花一点时间查看为2016年糖尿病创新峰会创建的三个短期糖尿病挑战音乐视频,以Instagram风格音乐说明糖尿病的现实生活。
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我们还宣布了2016年糖尿病可用性创新奖的获奖者。恭喜Dexcom、Abbott Libre、TuDiabetes和OpenNotes被患者和社区选择为最有帮助的产品!
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最后,在华盛顿特区举行了一次全国会议,讨论胰岛素的负担能力和获取问题。这是首次有关胰岛素可及性的圆桌会议,汇集了来自所有三大胰岛素公司:礼来、诺和诺德和赛诺菲的二十多位高管的倡导者和倡导团体。每个人都在桌边,“寻求真正的解决方案!
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十二月
我们反思了11月份的胰岛素Roundable会议,并自问:这些努力当中,有多少只是公关?有多少可以推动胰岛素可负担性危机的真正变化?
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一个新的大趋势是智能胰岛素笔技术,允许这些小工具通过跟踪剂量、共享数据等帮助患者。我们推出了另一个新的“智能”笔帽Insulog,据称比竞争对手的体积更小内存更大。
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Fitbit突然决定废弃卵石智能手表项目时,让糖尿病社区陷入了一个死循环,因为那是许多人的Nightscout设置基础。 Fitbit还宣布与美敦力合作开发T2糖尿病应用程序。
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最后,“通用”生物仿制胰岛素将变成现实,虽然 - 惊喜 - 这些模仿胰岛素不是来自后起之秀,而是来自老牌制药公司自身。截至12月15日,礼来公司的新型Basaglar基础胰岛素可在美国购买。这是第一个所谓竞争对手的成功产品(Sanofi的长效胰岛素Lantus)的“第二代产品”版本。
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你知道吗? FDA决定在2016年完成几个重量级决定...
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向强生的OneTouch Vibe Plus问好:一个泵 +持续血糖监控 CGM组合,内置Dexcom G5!JnJ仍在评估确切的发布日期,但我们可以预计,这将在2017年初上市。
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在12月20日的一个里程碑式的决定(给糖尿病社区的一个提前的圣诞节礼物),FDA投票表明Dexcom G5适合剂量分配决策!这意味着Dexcom G5的用户不再正式需要在补给胰岛素之前进行手指血糖测试。终于可以跟真正的手指血说再见了?
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无论你如何在这个分裂的国家听闻何种碎片化的公众舆论,2017年对于糖尿病前沿肯定是一个令人兴奋的一年:重大进步包括闭环/人工胰腺技术和新的胰岛素输送设备等等。
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本文由凯迪简书作者、易康空间亿康君原创,转载须经授权,违者必究,版权联系:joydelacoeur@126.com。(注:亿康君系易康空间设计研究院及其“易康空间”同名微信公众号运营者,易康空间为一家专业慢病管理空间解决方案研究机构。)
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