一名临床药师的职业路上,总会有一段时期是不会关注药品价格的,当工作需求要去关注药品价格的时候,可能是开始寻找不合理用药的前奏。上个月偶然间发现了100mg大剂量的甲磺酸多拉司琼在某科室应用量非常大,后经相关部门领导讨论后,将该规格的多拉司琼停药。并将涉及多次开具该药的两位医生停用处方权各1个月。而还有一种12.5mg的品规仍在多个科室应用广泛。
多拉司琼早在2010年美国FDA就曾发文提示注射剂型用于预防肿瘤患者恶心呕吐会增加尖端扭转型室性心动过速、心律异常发生风险,对部分患者可能为致死性,有基础心脏病和已有心率或心律问题者有上述风险。多拉司琼可导致剂量依赖性QT、PR和QRS间期延长。 并提醒公众,多拉司琼注射剂型新增了一项禁忌证,即在儿童和成人患者中该药不应被用于预防化疗相关的恶心呕吐(CINV)。
我国药评中心当时予以的风险警示 FDA批准适应症情况介绍而在2011年,也是我国目前唯一的一家甲磺酸多拉司琼注射剂上市,不过其说明书中并未将注射剂型的多拉司琼作为预防化疗相关的恶心呕吐的禁忌,以致到现在说明书中仍然未做修改,沿用至今。
甲磺酸多拉司琼说明书(部分)在我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014版)》中也已经明确给出了使用意见,为何临床依然在使用注射剂型用于预防化疗相关的恶心呕吐?当然小剂量的注射剂型小剂量心脏毒性较低,仍可用于术后患者的恶心呕吐,口服剂型所致的心脏毒性同样较低, FDA目前批准的成人或儿童适应症里面对于预防化疗引起的恶心和呕吐仅限于口服剂型。
肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014版)说明书固然是最具法律效力的文书,但是在否可以作为我们手上的尚方宝剑呢?
作为一线的医务工作者可能无法干预医院药品采购目录,而也正是这些具有争议的药物存在,犹如一块人心的试金石,再考量的每一位医者的心内,在你清楚、明白、知道该情况的境遇下,你可以选择不去碰触吗?
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