药品接触材料包括药品的上市包装材料、高风险的生产工艺组件、以及一次性给药器械。这些材料贯穿于药品生命周期的始终,它们的质量水平极大地影响着药品的使用安全。
其中,上市包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用。上市包装材料、容器一直被认为是药品的一部分,会直接影响用药的安全性。生产工艺组件和一次性给药器械,也是目前全球法规监管部门极其重视的质量环节。特别是生产组件工艺流程复杂、所用材质各异,如何进行风险评价、选择合适的策略进行检测以控制材料的浸出和吸附风险,一直是药企易于疏忽的监控环节。
为解决在执行落实新政策过程中及实践中的困惑与疑难,微谱医药参与协办《药品包装材料及一次性使用系统的相容性研究及关联审评审批高峰论坛》。本次高峰论坛提供了一个供多行业、多部门讨论的平台,并邀请了分别来自药政法规、药企、包材生产行业、一次性使用系统生产企业、分析仪器及检测供应商等单位的多位专家,定于 2019年10月22-23日在南京曙光国际大酒店举办。
本高峰论坛是一个综合性的讨论平台,欢迎各界人士参与本次峰会活动。
微谱医药技术总监杨潇军先生,将带来相容性研究的案例分享,以他在相容性研究方面的独特经验和技巧,为参与人员带来详尽讲解。微谱医药诚邀您的参与。
生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!
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