很多被一直困扰的,那些百思不得其解,不得不寻求帮助的难题都只是一层窗户纸,被捅破的那一天才发现原来并“没有难度”。
只是,恍然大悟不一定是真正的悟,认知不只需要常识和理论知识作基础,更需要日积月累的经验来支撑。有时理解了的事情,换到另一个场景却未必就能够举一反三。没有足够的经历,或许也很难会有的条件反射。
原料供应商代表马经理为我们“捅开窗户纸”的时候,我们确实有一种“恍然大悟”的感觉,但这感觉并不充分,因为我们心里明白,如果不是别人提示,光靠我们的理论和经验的沉淀,什么时候能够找到类似的解决办法并未可知。别看那是一个可以充分发挥想象力和基础理论知识,自由使用不同辅料——只要是符合药用标准,有合法手续的——解决装量、流动性、溶出度、崩解时限这类工艺难题或者优化工艺水平而不用考虑是否需要耗时做大量工艺验证和稳定性考察等基础研究才能获得管理部门批准的年代,很多时候思维也是受到认知和经历局限的。否则如老周这般从事固体制剂生产多年,解决过各种不同技术难题的老技术员是不会“百思不得其解”的。
马经理想尽办法帮我们弄来的配方,与我们试验过的只一个辅料不一样,结果却似乎相差了十万八千里。根据以往的固体制剂生产经验,为了能够生产出符合质量标准要求的产品,有时必须使用一些辅料,通常是药用淀粉或制成浆状的药用淀粉(很长一段时间很多企业为了降低成本都是用便宜不少的食用淀粉,甚至工业淀粉)作为粘合剂和填充剂让成品达到能够成型的重量或大小。为了满足崩解时限和溶出度指标,会适当添加一些诸如去羧甲基纤维素,羟丙基纤维素这样的辅料。为了增加流动性,还可能会加一些药用滑石粉,或者增加制粒或部分制粒工艺来解决。这次的工艺摸索,我们尝试了自己已知的各种方法和方法的组合,问题并没能完美解决。
直到拿到了马经理的工艺配方,我们才“恍然大悟”,原来竟然如此简单,只是将药用淀粉换成可溶性淀粉。
当然,我清楚看起来简单的这个替代,可能自己是想不到的,至少短时间内如此……
早安,元月十五。
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