2017年12月5-9日,在美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的I期/II期篮式试验(basket trial)结果显示,sacituzumab govitecan单药可以有效治疗重度治疗后(3线以上)复发或难治的转移性三阴性乳腺癌。
2013年7月-2017年2月,入组110名既往接受过2线以上的治疗的转移性三阴性乳腺癌患者(mTNBC)。女性109名,男性1名;中位年龄55岁。患者接受sacituzumab govitecan(IMMU-132)10mg/kg,第1天、第8天给药,21天为1周期的治疗,直到出现疾病进展或不能耐受的不良反应。数据截止日期为2017年6月30日。71名患者已故,23名患者处于长期随访,16名患者处于正在治疗。
治疗结果显示,客观缓解率(ORR)为34%(37/110),其中3名为完全缓解(CR)、34名为部分缓解(PR)。临床获益率(CBR:CR+PR+SD>6个月)为46%。中位持续反应时间(DOR)为7.6个月、中位无进展生存时间(PFS)为5.5个月、中位总生存时间(OS)为12.7个月。其中有11名患者的PFS时间较长,12月到30+个月。
研究者认为,sacituzumab govitecan单药可以有效治疗重度治疗后(3线以上)复发或难治的转移性三阴性乳腺癌。
参考文献
Bardia A, Vahdat LT, Diamond J, et al. Sacituzumab govitecan (IMMU-132), an anti-Trop-2-SN-38 antibody-drug conjugate, as ≥3rd-line therapeutic option for patients with relapsed/refractory metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): efficacy results. Oral presentation at: 2017 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 5- 9, 2017; San Antonio, TX.
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