在汽车行业，根据IATF16949的要求，FMEA文件是客户审核和体系审核的必要材料。有效的FMEA活动可以降低由于产品质量问题导致的客户抱怨或投诉，避免对企业形象造成负面影响。
然而，由于各种原因，实际执行效果往往不如人意。大多数情况下，FMEA文件只是成为一份过程文档存在，并没有给企业产生预期的价值。这给很多工程师带来困惑，FMEA到底有没有用？如何才能真正将FMEA方法在企业落地，真正创造价值？
企业实施FMEA之挑战与方案
挑战一：FMEA 知识 与FMEA能力不匹配
企业FMEA工作一般是依靠基础理论知识的培训，然后由工程师或者质量专员填写Excel表格。然而实际上，FMEA培训一般只是FMEA手册中的理论知识讲解，让大家对FMEA方法有一个初步的认识，并不能有效建立FMEA风险分析的能力。只有通过有效FMEA项目的历练，FMEA教练的带教，经过一定的积累才能逐渐形成FMEA分析的能力，并且这还需要一个成熟的体系或者流程作为支撑。
挑战二：高层管理人员对FMEA意识
FMEA作为一种风险前置思维模式，难以估算FMEA工作的经济效益，即投入产出比，导致很难说服管理层投入资源在到FMEA工作中。同时由于缺少FMEA成功实施的经验，国内企业普遍对FMEA重视程度也不高；再加上客户审核或外审时FMEA Excel表格一般也能达到要求；种种因素导致许多公司在FMEA领域的投入停滞不前，管理层没有动力推进FMEA工作。
方案一：在产品开发周期中，尽早开展FMEA
FMEA具有时效性；因此，我们建议尽早开展FMEA工作，贯穿产品开发周期。如果是在客户审核或者体系审核的时候才去编制FMEA文件，就错失了FMEA工作进行的最佳时机。这也是导致很多人认为FMEA工作没有价值的原因，因为到了项目尾期，再通过FMEA识别的风险，提出的改进措施，执行的可行性都会很低。此时数据已经冻结，方案已经确定，任何的变化所带来的成本都是很高的。
方案二：引入FMEA软件工具
工欲善其事，必先利其器，如果企业产品比较复杂，我们建议应引入FMEA软件工具。因为FMEA工作并不只是填写一份FMEA表格，他包含了从前期项目准备、产品分析、风险分析、措施跟踪、结果汇报等一系列的工作，Excel表格只是FMEA活动的输出文件之一。FMEA工作的重点是识别出项目可能的风险，并且对相应措施进行跟踪，让管理层对于项目的风险有个明确的认识。整个这一系列活动如果仅仅使用Excel表格进行，效率是无法保证的。
方案三：FMEA人才培养
在FMEA理论培训的基础上，通过资深FMEA工程师带教的形式进行人才培养，通过实际项目培养工程师进行FMEA分析的能力。如果企业不具备此类人才储备，可以与有能力的咨询机构进行合作，培养专业人才，帮助企业规范流程并推动FMEA落地。
方案四：FMEA数据库，让经验得以传承
建立FMEA数据库，将企业的设计/工艺经验，项目经验积累沉淀。建立规范的FMEA实施流程体系，防止同样的问题在不同项目中重复发生，也更容易得到公司管理层的支持。
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