一、题目:术中植入缓释氟尿嘧啶治疗原发性肝癌疗效及安全性的系统评价
二、背景:肝癌病灶切除后 7 天内,残留癌细胞对腹腔内化疗最敏感,几乎所有细胞均可进入 5- 氟尿嘧啶(5-Fu)敏感的时相,因此术中化疗是肝癌化疗的最佳时机
三、主要的gap :目前国内已有大量关于 5-Fu 缓释剂(商品名:中人氟安)在肝癌手术中应用的研究,但对于其有效性与安全性的结论并不一致
四、作者想要研究的是: 系统评价术中植入缓释氟尿嘧啶治疗原发性肝癌的疗效及安全性
五、他们的设想:回顾性分析
六、主要的实验设计: 回顾性分析
七、主要的实验方法:
1. 定关键词, CENTRAL、MEDLINE、EMbase、WanFang Data、CBM、CNKI 和 VIP搜索文献
2. 按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量(采用 Cochrane Handbook 5.0.2提供的偏倚风险评估工具对纳入研究的方法学质量进行评价,评价内容包括随机分配方法、分配隐藏、盲法、结果数据完整性、选择性报告结果和其他偏倚。)
3. RevMan 5.0 软件进行统计分析(采用 Cochrane 协作网提供的 RevMan 5.0 软件对数据进行统计分析。在临床同质的前提下,进行合并分析。计数资料采用相对危险度(RR)及其95%CI 表示统计效应量。首先进行异质性检验,当各研究结果间无统计学异质性(P ≥0.1,I2 ≤50%)时,采用固定效应模型进行 Meta 分析;如各研究结果间存在统计学异质性(P<0.1,I2>50%),先分析其异质性来源,对可能导致异质性的因素进行亚组分析:若存在统计学异质性而无临床异质性或差异无统计学意义时,则采用随机效应模型进行分析,必要时采用敏感性分析检验结果的稳定性;如异质性过大,则采用描述性分析。若纳入研究 >8 个,采用漏斗图分析可能存在的发表偏倚。)
八、主要的实验结果:对于原发性肝癌患者,尤其是早期肝细胞性肝癌患者,术中植入缓释氟尿嘧啶优于单纯手术治疗,可明显降低 1 年和 3 年总复发率。
九、启发/感想: Xx对原发性肝癌疗效及安全性的影响
十、疑问 答案
1. 偏倚风险评估工具 Cochrane Handbook 5.0.2如何应用?
2. 分配隐藏是什么?
3. 选择性报告结果是什么?
4. 怎么个 合并分析 法?
5. 异质性检验 怎么检?
6. 固定效应模型 ??
7. 随机效应模型 ??
8. 敏感性分析 怎么个分析法?
9. 描述性分析 怎么个分析法?
10. 漏斗图分析 怎么个分析法?
By:2019-5-7
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