CFDA发威了！不予注册！11个医械产品被毙（附清单）

来源：中国医采网（www.cyicai.com）

来源|中国医疗器械采购公共服务平台整理

　　一边是129个医疗器械获得产品注册证，被CFDA批准生产；而另一边，则是一纸冰冷的“被毙”公文……

　　2016年11月30日，国家食品药品监督管理总局发布11个不予注册医疗器械产品清单，其中进口产品7个，国产产品4个，这11个产品分别来自11家不同的医疗器械公司。

　　进入11月份以来，CFDA接连发布了一系列准产批件通知，而此不予注册清单则是本月唯一的一份不予注册清单。看来，这11家公司还得再加强产品研发能力，提高产品质量了。毕竟，医疗器械关系到人的身体健康和生命安全，容不得半点疏忽啊！

序号	受理号	产品名称	申请人
1	进 14-2959	抗菌型水平衡伤口敷料	绍兴托美医疗用品有限公司
2	进 14-3042	齿科烤瓷合金	北京永轩科技有限公司
3	进14-3798	骨水泥	雷德睦华医药科技（北京）有限公司
4	进 14-6327	膜型血浆成分分离器	广州德朗医疗设备有限公司
5	进 14-6407	自体血液回输系统耗材	北京铨福康建医药信息咨询有限公司
6	进 15-0956	纯钛锁定接骨板	Smith&Nephew，Inc.
7	进 15-3013	海水鼻腔喷雾器	海南益嘉源药业有限公司
8	准 14-5390	医用壳聚糖生物膜	浙江曙光科技有限公司
9	准 15-0448	骨接合植入物 钽缝线	泰州莱赛医疗器械有限公司
10	准 15-0904	JMCu380活性宫内节育器	商丘雅康药械有限公司
11	准 15-1414	内窥镜润滑胶	新余市博源生化医用品有限责任公司

（数据来源：CFDA）

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