道高一尺，道高一丈！
只有一种解决方案的事很少。有条件的就采用最简单，最直接，也应该是最花钱的方法。条件不够，或者没什么资本的自然会另辟蹊径，寻找更具性价比，更适合自己的办法。
文件系统只是 GMP 认证中的一个环节，尽管也是不可或缺的。但是，药品是在符合要求的车间生产出来的，文件做得再好，也只是具体生产过程的指导和监督，生产还得靠硬件，靠合适的机器设备。
首先得有厂房。
厂房建设遵照的是规划图，施工图。药品生产由于其特殊性。在建筑施工图出来后，生产车间的布局图需要具有医药工业设计资质的设计单位来承担。这是我们十分不情愿却又是绕不过去的坎。
之所以不情愿，除了设计费不菲外，还有一个更重要的原因，那就是我们都认为只有资质而没有生产实践的设计单位弄出来的布局，在工艺流程控制和实际生产效率把控上并不一定有我们这些在生产企业，特别是生产车间工作多年的人强。老周和我都认为我们的车间，我们更有发言权，也有能力做出更适合自己的布局规划。包括厂区各个功能部分的规模和位置安排，以及“一拖四”生产车间的布局。
唯一的局限是对认证规范中一些比较模糊的要求没有太大把握，比如某些连贯的工艺却属于不同工序的功能间是否需要隔断，像制粒和烘房之间。这其实也不是什么大问题，除了认真学习增强理解力外，还可以请教，请教同行，请教主管部门的认证专家。我们同时也认为这样的问题设计单位也没把握，甚至检查专家可能都有不同解读。
我们的方针是，尽量回避现场检查标准中一般缺陷，并绝对不能踩红线，不能有任何一条触犯了即被灭的重大缺陷。只要不是重大缺陷项目，我们会尽量按照实际生产的易控制，好管理，高效率来布置。
在确定了厂区各职能部分，车间，库房，检验楼，办公楼的布局后，老周开始在平面图上画生产车间的一拖四布局。固体制剂生产他熟悉，布局不是什么难题。
我们是打定主意自己来决定生产线如何安排了。而那个绕不过去的资质问题，也有了解决方案……
早安，七月十二。
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