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6月28日早,伴随着清晨的阳光小伙伴们早早到达东大门集合。赴芜湖绿叶制药有限公司暑期社会实践团队在指导老师龚仁敏的带领下顺利到达芜湖绿叶制药有限公司,开展为期七天的实践活动。
行程伊始,人力资源部经理张玲通过ppt的形式为我们大致的介绍了一下公司的概况。芜湖绿叶制药有限公司成立于2001年5月18日,由山东绿叶制药集团有限公司、美国诺美制药有限公司共同组建的一家以生产中成药为主的现代化制药企业。公司位于国家经济开发区生物药业科技园内,占地面积3.5万平方米,员工400余人,拥有一批中高级职称及专业技术人员,为国家级高新技术企业、省级企业技术中心。随后,张铃部长带领团队参观了公司,并对公司的结构布局进行介绍。成员们也进入了一些操作室和实验室,对药品的研发以及生产过程进行了深入了解。队员们也将陆续进入实验室开展实践。
6月29日,赴芜湖绿叶制药有限公司暑期社会实践团队到达芜湖绿叶制药有限公司,开展第二天的实践活动。队员们在前一天已经进行了分工,所以在到达公司后,队员们自觉来到被分配的工作部门,认真完成各自的实践内容。团队10人分别被分配到机修组,工艺组,质量组,客服组以及制剂组。机修组成员在观察机修师傅对机器进行检查和维修的过程中,了解掌握了机器维修的基础知识;制剂组成员则在专业人士的带领下,帮助工作人员对药品进行包装管理。经过上午的实践活动,中午时分,团队成员们聚在会议室进行了一次简短的会议,彼此交流心得,为之后的实践活动做出新的规划。下午,在公司人力资源部部长张铃的组织下,分配在质量组的三位成员有幸进入实验室参与协助药品实验,真实感受体验药品研发的过程。
新药申请的时间从研发到生产上市,则需要更长的时间才能获批上市,而这几年的医药市场瞬息万变,各种不确定因素非常之大,因此可以说,新药研发是一项开发周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程,具有较高的风险性。般药品研发的大致流程及相应花费时间如下:立项(4月)→临床前研究(9-24月)→CDE待批临床(大于1年)→临床试验→CDE待批生产(1年-n年)→批文生产转移(约6个月)。 从以上研发流程不难看出,企业在申报新药时,在立项、临床前研究、临床试验等方面,主要难点在于技术研究和攻关,在一定程度上是可控的。而资料送国家局之后,从目前审批的时限以及众多报批企业的排队情况来看,漫长的等待期让企业备受煎熬。因此,一个新药走完所有流程,怎么也得花7-8年的时间,还要投入巨大的人力财力并面临难以预估的风险,也只有实力并有战略眼光的企业愿意投入到新药研发上。而走研发创新的企业往往最后也成为了业界的翘楚。
接下来的几天,小伙伴们依旧在各自的岗位上忙碌着。小伙伴们对各自的工作表现出浓厚的兴趣,并展现出极大的耐心。几天的实践活动让成员们真实了解到了药品的研发、生产与包装过程,积累到了更多的实践经验,有助于更好地掌握和运用所学的专业知识。此后,小伙伴们在相关人员的带领下参观了制药车间,一间间小房子将硕大的厂房拆分成各个部分。公司职员在各自的车间内各司其职,娴熟的操作,流水的生产,一批批药品就这样诞生了。此外,车间内的无菌要求也是十分严格的。小伙们必须身着无菌服将全身包裹的严严实实,只得两只眼睛在外面。车间内的温度保持在16摄氏度左右,生产过程中严禁多人进入。
7月4号,实践到了最后一天,大家的热情似乎更加高涨了。到达公司后,公司总经理对我们这7天的实践进行了总结。此外,他还与我们进行了深切的交谈,教我们人生道理、为人处世、与人交流等,其铿锵话语让我们大为受益。
尽管只是短短的七天,但在这几天的社会实践中小伙伴们一起工作一起参观一起谈笑,大家建立了深厚的友谊。在工作中,大家学会互帮互助、学会与人交流,体会到了工作的艰辛。短短七天,充实并快乐,生活不易所以请加倍努力。
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