失败模式与影响分析由一系列的指导准则、流程以及一种固定形所构成，旨在对潜在的问题（各种失效）进行识别并确定优先次序。把各项活动建立在FMEA的基础之上，管理者、改进小组或流程的所有者就能够把精力和资源集中在最有可能取得回报的预防、监控以及应急预案上。FMEA出自诸如航空航天和国防这类高风险行业，FMEA是本书第15章中所讨论过的潜在问题分析这一概念的一个更加缜密的应用。
在一个六西格玛的环境中，FMEA具有多种应用，其不仅能够找出在工作流程及改善活动中所存在的问题，还适用于发现存在于数据收集工作、了解顾客呼声的活动、各种规程，甚至是六西格玛活动的推广过程中的各种问题。在面对复杂或高风险情形时，我们想要对问题的牵制予以特别的强调，是使用FMEA的唯一前提要求。
使用FMEA的各个步骤以及关键概念如下：
1.确定要分析的流程或产品/服务。
2.列出可能会发生的潜在问题（失效模式）。基本的问题是：“什么会出错？”针对潜在问题的各种想法可能会出自包括头脑风暴、流程分析以及标杆分析在内的各种来源。可以按照过程步骤或产品/服务的组成对潜在问题进行分组。避开不重要的琐碎问题。
3.对问题的严重程度、发生概率以及检测难度分别打分。采用1~10分的标准范围，对所有潜在问题的每一个因素进行评分。问题越严重，所得分值就越高；越是难以被检测到的问题也就得到越高的分数。再次强调，这些评分可能都是以我们的判断或者以历史或实验数据为基础。
4.计算风险系数（RPN）并排出行动的优先顺序。将上述三个分值相乘就可以得出每个问题的总体风险评分。计算出所有问题的RPN值，我们就得到了整个过程或产品/服务所存在风险的全面情况（RPN的最大值＝1000）。
5.制定各种行动措施以降低风险。首先把重点放在拥有最高优先级别的潜在问题上，然后再想出各种行动措施以降低某个或全部因素的风险：严重程度、发生概率以及检测难度。众所周知，公司能够投入到对问题进行管控上的资源总是有限的，FMEA的一项关键好处就是使公司所投入的有限资源获得最佳的收益。
下面，我们就通过案例来了解一下怎样应用FMEA：
第16个案例：一家电子商务公司采用FMEA以确保其产品目录被准确无误地进行更新
Nitwit.com是一家电子商务公司，公司的管理者和技术人员想要确保公司在线产品目录的更新过程不出差错。下面是他们所发现的两个问题及相应的分析：
1.新商品采用了错误的插图。
严重程度＝5
发生概率＝5
检测难度＝3
RPN＝5×5×3＝75
2.买家无法下订单。
严重程度＝8
发生概率＝5
检测难度＝6
RPN＝8×5×6＝240
根据这项评估，他们把重点放在不能下达订单这个问题上，并制定预防措施以确保所有新产品的编号都放进了订货系统中。
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