质量手册、程序文件

质量手册（quality manual）：组织的质量管理体系的规范。

【《质量管理体系 基础和术语》GB/T 19000-2016第3.8.8条】

程序（procedure）：为进行某项活动或过程所规定的途径。

【《质量管理体系 基础和术语》GB/T 19000-2016第3.4.5条】

文件（document）：信息及其载体。示例：程序文件。

【《质量管理体系 基础和术语》GB/T 19000-2016第3.8.5条】

质量手册：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，描述企业质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

程序文件：是质量手册的下一级文件层次，是质量手册的支持性文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述，规定某项工作的一般过程。

简而言之：质量手册告诉我们做什么，程序文件告诉我们怎么做。

编辑日期：2019.8.8