1、储存药品的仓库的设施和设备要求
(1)设施要求
药库应当干净、整齐,地面平整、干燥,门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防护安全要求;
应根据所经营药品的储存要求,设置不同温度条件的仓库。
冷库温度要求保持在2~8℃,阴凉库的温度不高于20℃,常温库的温度要求在0~30℃。
各库房的相对湿度应保持在35%~75%。
还应设定麻醉药品和第一类精神药品库、医疗用毒性药品库、放射性药品库等专用仓库。
根据药品管理要求,仓库还应设立入库药品的待验区、不合格区、发货复核配发区、退货区。
(2)设备要求
仓库应安装必要的设备,确保药品安全。
仓库应安装通风与排水设备、温湿度测定仪,冷库及阴凉库应安装温湿度调控设备。
仓库应有洁净材料制成的货架,并保持通风。
仓库应尽量减少窗户面积,必备的窗户应安装适宜的窗帘或其他避光设备,防止日光直射药品。
仓库应必须配有符合要求的照明设备;
仓库要有防冻、保温设备;
仓库还要有防鼠、防虫、防火、防盗设备。
2、药品的保管与养护
(1)药品的养护
应按质量标准“储藏”项下规定的条件分类储存。
遮光:是指用不透光的容器包装。
密闭:是指将容器密闭,防止尘土和异物进入。
密封:是指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封或严封:是指将容器熔封或用适当的材料严封,防止空气和水分及其他气体入侵,防治污染。
阴凉处:是指温度不超过20℃。
凉暗处:指避光并温度不超过20℃。
(2)药品的在库检查
药品的养护应设专职或兼职管理人员,配备必要的仪器设备,制定管理计划,建立管理档案。
每月由药库管理人员对库存药品的质量进行检查,做好库房的温湿度检查记录,注意库房通风换气,并做检查记录。
检查发现药品内包装破损的药品,由于破损、变质、过期不可供药用的药品,应清点登记,列表上报,必要时监督销毁,有监销人员签字备查,不得随意处理。
检查时发现药品质量有疑问,要及时进行送检。
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