Clinical Trial 临床试验
Protocol 试验方案
SOP Standard Operating Procedure标准操作规程
CRA Clinical Research associate 临床监查员
CRC Clinical Research Coordinator 临床（研究）协调员
PI Principal Investigator 主要研究者
Sub-I sub-Investigator 研究者
IB Investigator’s Brochure 研究者手册
CRO Contract Research Organization 合同研究组织 （相关职位有CRA）
SMO Site Management Organization 现场管理组织（相关职位有CRC）
IVR Interactive Voice Response 互动式语音应答系统
AE Adverse Event 不良事件
SAE Serious Adverse Event 严重不良事件
EDC Electronic Data Capture 电子数据采集
CRF Case Report Form病例报告表
ICF Informed Consent Form知情同意书
SDV Source Data Verification 原始数据核查
NDA New Drug Application 新药上市注册申请
CDE Center for Drug Evalution 药品审评中心
PM Project Manager 项目经理
APM Assistant Project Manager 项目经理助理
PSV Pre-Study Visits 筛选访视
COV Close Out visits 关闭中心访视
SIV Site Initiation Visits 启动访视
RMV Routine Monitoring Visits 监查访视
IP Investigational Product 试验用药品
GCP Good Clinical Practice 药品临床试验管理规范
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