目的:胃肠道间质瘤 Meta 分析组 (MetaGIST) 项目旨在另外探索两项大型、随机、合作组研究的数据,该研究比较了 1,640 名晚期 GIST 患者的两剂伊马替尼(每天 400 毫克,每天两次) .
方法:终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。研究的辅助因素包括年龄、性别、体能状态 (PS)、原发肿瘤部位、诊断时间、先前治疗、基线生物学和 772 名患者子集的 KIT/PDGFRalpha 突变。单变量和多变量模型用于分析。
结果:在 45 个月的中位随访中,高剂量组的 PFS 优势虽小但显著,两组的 OS 相同。多变量预后模型包括以下不利因素:
- 男性、
- PS 评分低
- 基线中性粒细胞计数高(PFS 和 OS);
- 来自小肠来源 (PFS)
- 低血红蛋白和 GIST
- 和高龄
- 肿瘤体积大
- 白蛋白水平低
- 既往化疗(OS)。
在对突变进行分析的患者中,野生型患者、KIT 外显子 9 突变患者和其他突变患者的预后都比 KIT 外显子 11 突变患者差。 突变状态是大剂量治疗带来的 PFS 益处的唯一预测因素,大剂量治疗可显着延长 KIT 外显子 9 突变患者的 PFS(和更高的客观缓解率)。
结论:该分析证实了高剂量伊马替尼的 PFS 优势较小,主要是在具有 KIT 外显子 9 突变的患者中,但没有 OS 优势。
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