阿尔茨海默病（AD）是一种进行性发展的神经系统退行性疾病，也就是我们俗称的老年痴呆症。其特征在于认知衰退和行为障碍，最终导致不能进行日常活动。由于发病因素涉及很多方面，目前还没有准确诊断和有效治疗的方法。
而就在上周，在第九届阿兹海默病临床试验会议（CTAD）上传来捷报， Biogen公司对全球约2500万AD患者的多年医学研究表明，AD患者大脑内β淀粉样蛋白的非正常堆积会影响神经元的正常功能，并导致神经细胞的凋亡。因此，将这种沉积蛋白清除出大脑便成为了治疗AD的重大突破口。
Aducanumab治疗（右）可减少淀粉样蛋白斑块（图片来源：Fortune ）
而针对早期阿兹海默病的治疗，Biogen公布了用于治疗早期AD的在研新药——Aducanumab（BIIB037）的研究成果。该创新型药物可靶向聚集形式存在的β淀粉样蛋白，选择性地和脑内的淀粉样斑块结合，然后通过激活免疫系统，将沉积蛋白清理出大脑。
2017年将重磅上市的10种药物将为疑难病症患者带来福音
重磅新药是生物医药公司未来增长的希望，除了“Aducanumab”，2017年又将上市哪些新药呢？EvaluatePharma近日发布了《EP Vantage 2017 Preview》报告，对2017年重磅上市的10种药物进行了预测。其中，最值得期待的是Roche的多发性硬化药物 Ocrevus和赛诺菲皮炎药物dupilumab。
2017年有望上市的重磅药物TOP10
Ocrevus——用于治疗复发性多发性硬化疾病
Ocrevus是靶向于CD20的单克隆抗体，其后期试验显示它对复发性多发性硬化患者的疗效优于竞争药企默沙东的利比，公司已向FDA和EMA提交了该药物用于复发缓解型及原发性进展型多发性硬化的BLA申请，罗氏表示美国可能在 12 月 28 日前批准 Ocrevus。
Dupilumab——用于治疗皮肤疾病
Dupilumab是赛诺菲和再生元合作开发的白细胞介素-4（IL-4）受体阻断剂，可阻断IL-4和IL-3信号，该药物已于2016年9月向FDA提交BLA申请，并获得优先审评资格，预定审评时间为2017年3月29日。
索马鲁肽——用于控制血糖
索马鲁肽可谓一药多能，可以帮助2型糖尿病患者控制血糖，减轻体重和减少心血管事件的风险。12月5日，诺和诺德宣布已经向FDA和EMA递交了每周1次长效GLP-1类似物索马鲁肽（semaglutide）治疗2型糖尿病的上市申请。
Durvalumab——抗癌药物
Durvalumab是一种治疗PD-L1受体阳性的不可手术或转移性泌尿道上皮膀胱癌的抗体药物。接受Durvalumab治疗的患者，一般是经过一个标准的铂类为基础的治疗方案后，疾病进展的患者。
Niraparib——抗癌药物
Niraparib是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。
KTE-C19——嵌合抗原受体T-细胞治疗技术
KTE-C19是一种在研的嵌合抗原受体T-细胞治疗技术，经基因工程改造的患者自体T细胞可靶向作用于B细胞淋巴瘤和白血病表面的CD19抗原。Kite制药目前正在开展4项KTE-C19治疗多种B细胞恶性肿瘤的关键临床研究（代号ZUMA）。
2017年国内医药产业期待在阵痛中寻求变革
相比于发达国家相对成熟的生物医药行业，我国生物医药行业仍处于早期发展阶段，目前仍以中低端的仿制药为主，自主研发的创新药严重缺失。在我国已批准上市的13 类25 支382 个不同规格的基因工程药物和疫苗中，只有6 类9 支21 个规格属于原研药，其余均为仿制药。这种局面的产生很大程度上是由我国生物医药企业规模偏小、产业集中程度较低的现状所导致的。
伴随着医药行业整合大潮不断上演，在成本提高和售价降低的双面夹击下，制药企业要摆脱困境就必须寻求发展，只有两个出路，一是持续进行技术改进，降低成本；二是开发高附加值的新产品。随着国家扶持政策和医改政策的继续发展，医药市场也呈现了回暖的态势，这就为我们企业的科技创新提供了良好的外部条件。
基于目前的医药行业的政策及发展情况，我们可以预测2017年我国医药行业仍处于一个艰难困苦的改革阵痛期。
1医药行业洗牌关键年
明年是一致性评价、两票制等政策落地的关键年，优质的企业将获得更好的发展，不合规的企业将被淘汰。
2新药审评审批将加速
CDE通过补偿审评人员，截止到目前通过临床自查企业主动退回品种达1193个，预计明年将处理完积累的品种的审评工作。未来也会有一批品种通过优先审评拿到“绿卡”。
3药品研发的方向将由仿制药为主逐渐向创新药转移
（跨国研发中心的建立以及大量的海归人员回国创业等现象），通过资本手段购买海外药品的专利权及销售权也会变的越来越热。
4药品研发重点品种
抗肿瘤药、心脑血管药、抗病毒药、降血糖药等。
（文章参考来源：生物探索、生物谷）
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