去年十一月,手上有大概五个OOX。因此还特地发了说说吐槽。
现在10月底,手上已经有三个了。瞬间觉得,十一月恐怖起来。
两个杂质一个含量,超出了指标。难的不是过程,是现在要求找出root cause。只是一个污染,就有千百种可能,只知道它被污染了,污染来自哪里,在哪个节点被污染的,谁知道呢。GMP实验室,又不是无菌环境,又不是封闭操作,谁知道人是啥时候带进去的污染呢。
去年十一月,手上有大概五个OOX。因此还特地发了说说吐槽。
现在10月底,手上已经有三个了。瞬间觉得,十一月恐怖起来。
两个杂质一个含量,超出了指标。难的不是过程,是现在要求找出root cause。只是一个污染,就有千百种可能,只知道它被污染了,污染来自哪里,在哪个节点被污染的,谁知道呢。GMP实验室,又不是无菌环境,又不是封闭操作,谁知道人是啥时候带进去的污染呢。
本文标题:十一月
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