对比中美医疗差距 创新药物或将变革药物市场

对比中美医疗差距 创新药物或将变革药物市场

我国糖尿病致残致死率高,已成为严重的公共卫生问题,是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一。我国居民糖尿病知晓率、治疗率、控制率低，且发病率逐渐呈现年轻化，面对全球糖尿病患病率持续提升，创新药物或将变革药物市场！

我国糖尿病市场概况

长期高血糖状态会带来心血管疾病、神经病变、肾脏病变、眼部疾病等一系列严重的并发症，甚至危及生命。糖尿病主要分为三大类：I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠期糖尿病 (GDM)，但罕见的类型的类型还有单基因糖尿病和继发性糖尿病。目前糖尿病尚未有完全治愈的方法，I型糖尿病患者需终身服药，II型糖尿病在饮食、运动不能有效控制时，则必须使用药物进行治疗。一般来说首选药物是口服降糖药，再无法控制时，则需要胰岛素干预治疗。

中华糖尿病杂志指出II型糖尿病的遗传易感性存在着种族差异，亚洲人患病率比高加索人高出60%，亚洲糖尿病协会主席在顶级医学期刊《柳叶刀》撰文指出，亚洲人的胰岛功能较差，尤其是中国人。IDF2017年数据显示，中国是世界上糖尿病患者人数最多的国家，其次是印度、美国、巴西，患者人数分别达1.14亿、0.729亿、0.302亿、0.125亿。且我国糖尿病患者人数持续增长，从2013年的0.984亿增长至2045年的1.2亿。1980年调查显示我国糖尿病患病率仅为0.67%，到2000年为 2.67%，2017年上升到10.91%。肥胖率的增加、人口老龄化等因素均是患病率提升的原因。

我国糖尿病患病率节节攀升的同时，糖尿病防治还存在知晓率、治疗率、控制率“三低”的情况。据相关数据，2010年我国约65%的糖尿病患者不知道自己患有糖尿病，2015年知晓率提升到40%。知晓患病的人群中仅有1/3接受治疗，且控制率不到50%。

对比美国糖尿病市场

与发达国家相比，我国糖尿病确诊比例的差距更为突出。2017年，我国糖尿病未确诊比例达53.6%，远高于美国38.2%的水平。

根据 IDF数据，2000-2017年全球20-79岁人群中糖尿病患病人数从1.51亿增至4.25亿，2000-2017年全球20-79岁人群中糖尿病患病人数CAGR达6.28%，2017 年全球 20-79 岁人群中糖尿病患病率达 8.8%，预计2045年患病率将上升至 9.9%。

2006-2017年全球20-79岁人群中糖尿病医疗总支出从2320亿增长至7270亿，CAGR约10.94%，2014年医疗支出预计将达到 7760 亿美元。EvaluatePharma 2018年的报告显示降糖药市场已成为世界第三大药物治疗市场，占据市场份额 5.6%，比 2016 年排名上升一位，并预计到 2024年降糖药市场将仅次于抗肿瘤药物，位列第二。

我国正处在经济高速发展阶段，降糖药市场规模增速加快。根据米内网数据，2013-2016年我国糖尿病药物公立医疗机构市场销售额分别为278亿、330亿、376亿、410 亿元，年复合增长率达 13.83%。与美国相比，我国糖尿病医疗支出仍有巨大差距。2017年我国糖尿病患者超1.14亿，美国糖尿病患者0.3亿，我国和美国糖尿病医疗支出分别约1100亿和3480亿美元，可以看出我国糖尿病患者是美国的四倍，但总医疗支出仅不到美国的1/3，折合下来人均支出仅为美国的1/12，糖尿病医疗支出具有较大增长潜力。

糖尿病药物新型药前景好

药物治疗是糖尿病治疗的重点，降糖药物使用方式包括口服和注射。I型糖尿病和II型糖尿病的治疗方法有异：I型是由于缺乏胰岛素所致，所以需要长期注射胰岛素来治疗；II型是因为细胞抵抗胰岛素的吸收，通常采取以下三种方法治疗：使胰脏增加胰岛素的分泌（促泌剂）、增加细胞对胰岛素的敏感性（双胍类）、减少肠胃吸收葡萄糖的速率（α-葡萄糖甘酶抑制剂），但到后期大多数患者胰岛β细胞衰竭的情况下，胰岛素还是必不可少的一环。

全球糖尿病药物市场呈现寡头垄断的局面，诺和诺德、礼来、赛诺菲、默沙东四大巨头占据超70%的市场份额。其中诺和诺德长期稳居首位，其次赛诺菲、礼来、默沙东，2017 年市场份额分别达29.70%、15.5%、14.4%、12.8%，预计2024年诺和诺德市场份额将会进一步提高。

在2017年全球降糖药销售额前15名中，胰岛素占8个，剩下7个都是新型药物，从数据来看，传统胰岛素产品依然占据很大的市场份额，新型药物中，西格列汀、利格列汀等DPP-4抑制剂市场表现稳健，成为继胰岛素之后的第二大降血糖药物；利拉鲁肽、度拉鲁肽等 GLP-1 类保持快速增长势头，过去10年 CAGR达33.9%；新型药物SGLT-2也表现亮眼，是近年来的市场新热点，具有不俗的市场潜力。

我国降糖药市场中，新型药物不受重视，从药物类别来看，销售前十，胰岛素类、双胍类、促胰岛素分泌剂、α-葡萄糖甘酶抑制剂分别占4、1、3、1个，新型药物皆未进前十。新药物处于市场导入早期，随着专利到期，进口药品的审批加快以及医保目录的更新，这些在全球市场表现良好的新药物在我国糖尿病医药市场占比有望提升。

糖尿病领域研发前沿

糖尿病虽不及癌症等疾病来势凶猛，但是作为一种慢性病，却对患者日常的生活造成不便。还需要定期进行胰岛素注射，既繁琐又痛苦。且频繁的注射会出现副作用。为了解决当前糖尿病治疗的诸多不便，对胰岛素进行不断改良，克服目前胰岛素的不足。口服胰岛素和超长效胰岛素是研究的新型胰岛素，其中超长效胰岛素以减少注射频率，延长胰岛素作用时间为目标。

除了胰岛素药物的更新换代，胰岛素治疗装置也逐渐发展到更加方便患者的设备。越来越多的企业致力于将人工智能前沿技术，配合智能化的装置，搭建全面的糖尿病管理数据互联系统。除了对现有的胰岛素进行改良，学术界还在寻求糖尿病创新治疗方式，目前已有一些新的研究方向显示出不错的治疗效果，并受到资本市场积极关注。

1975 年，美国科学院院士Roger H. Unger提出一个假说：从胰高血糖端切入控制血糖浓度。原生物制药巨头安进就该假说设立了胰高血糖素项目，但是并未取得成功。后来美国瑞美德公司根据该假说对原生物制药巨头安进公司的REMD-477进行进一步研究。目前在美国完成I、II型糖尿病的I期临床试验，根据临床试验数据，注射1天后，使用REMD-477的患者胰岛素使用率比安慰剂组低26％；治疗后6-12天，患者平均每日血糖降低27 mg / dL，高血糖时间（> 180 mg / dL）的百分比降低约40％。2017 年，美国糖尿病协会年会中，300 个项目从 3000 多个针对糖尿病的研究项目脱颖而出，而 300 个项目中有 6 个研究项目被遴选为主席特选大会报告，而REMD-477是其中一项。

长期使用胰岛素容易造成β细胞的损伤，正是针对这一弊端，华领医药首创能恢复二型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡的糖尿病口服新药，2018年5月该药发布在中国的II型糖尿病患者的Ⅱ期临床实验，该结果显示该药物具有良好的血糖控制益处，安全性与耐受性也有所保障。虽然该要尚未上市但受到资本市场热烈追捧，2018 年 3 月完成两轮融资，金额为1.17亿美元，并已于2018年9月于香港上市。

糖尿病患者人群庞大且人数不断增加，对糖尿病药物有较大需求，针对当前糖尿病治疗药物弊端，布局糖尿病领域潜力新药，未来前景可期。克服胰岛素不足是糖尿病用药研发创新的重要方向，随着新药的不断研发，未来存在出现颠覆胰岛素新药的可能性，重塑糖尿病药物市场。