一项新的科研成果出现,总会引发很多人的热情,有些人是为科学欢呼,有些人则希望从中渔利,于是泡沫从中诞生。
比如,民间市场在传播的,一些所谓的对各类疑难杂症和肿瘤等一些现代医学不能治愈的严重疾病有奇效的神药。比如像什么粉什么丸宣称在抗癌、防癌、治疗慢性病的诸多领域的当之无愧的明星,提高免疫力,清除自由基,提高 DNA、RNA 和蛋白质的能力;还有说明本药可以提高肝脏排毒解毒的能力,提高血液供氧能力,降低血液粘稠度,增加心肌收缩能力,抑制肿瘤生长,降血糖,等等,不一而足。这一类就是听上去很美,想起来很荒唐的神药。
但随着现代社会信息越来越透明,科学越来越发达,监管起来更方便、更高效,这一大类神药也渐渐褪去光环,暴露出他们本来的面目,而靠神药行骗的空间越来越少。 这是因为在医药领域中,也有这么一个超级话语权的代表,那就是 FDA,美国食品药品管理局。虽然它只是一个国家的药监部门,但现状是,世界上所有的药企,都以自己的产品通过 FDA 审核为荣。在全球医药领域,由于坚持异常严格的新药审批流程,以及上市后的持续监管,让FDA有着绝对权威的发言权。
可以有力支撑异常严格的数据是,自2001年到2010年这10年间,FDA批准的所有的新药一共是222款。换句话说全球众多的药品企业加起来平均每年也只有22个药,能够通过FDA的审核正式进入临床用于治疗。
而持续监管就是,药无巨细,处罚严厉。即使对全球性跨国巨头所出药品的上市后监管也毫不留情。近年来,强生公司、葛兰素史克、辉瑞制药等等都曾经被FDA处以巨额罚款。正是因为FDA在上市环节上的严格程度令人发指,在上市后的监管上同样不留丝毫漏洞,才使得FDA在全球医药行业享有绝对权威的发言权。其它国家也仿效他建立起了自己国家的食品药品管理部门,欧洲药品管理局也在1995年成立。一些小国无需花大笔费用建立自己的管理系统,干脆就直接采纳FDA药品目录跟召回的指令。
可以预见,随着中国和全球的药品监管体系的建立和逐步完善以及严格的执法,那些鼓吹包治百病的神药,将会越来越没有生存的空间。
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