我对产品的安全研究想法,源于达安基因董事长的信息。10年前,达安基因董事长在办公室接待我,我在他们办公室看到了他们在生产食品安全检测包,为此,我萌发了研究产品安全的想法。
首先,我们研究吡咯里西啶类生物碱,这是一类分布在自然界广泛的天然有毒生物碱, 存在于许多中草药中。
《中国药典》 (2010 版) 中,含吡咯里西啶类生物碱的中药品种的收载情况,并进行了系统的整理和分析;同时,结合该类生物碱的研究现状及本实验室一些最新研究数据, 探讨安全性问题与对策。结果,我们从《中国药典》发现新版药典一部现存9 种药材品种 (不包括饮片) 含有肝毒吡咯里西啶类生物碱,并涉及数十种成方制剂。
由于大多数品种(包括中药原材料,中药产品,保健品,含中药茶品)缺乏该类成分的安全限量检查,其潜在的服用风险可能被忽视。我们专家组正在开展相关基础研究和进行毒性评价,进一步提升相关品种的安全性控制水平,为临床安全用药提供保障。
值得注意的是《药典》一部较前版新增了32 项毒性成分检查,即增加了许多中药品种有毒成分的检测并规定了其限量, 以降低可能的药物不良反应和用药风险, 凸显了对中药安全性问题的重视。其中,“千里光”项下规定药材中不得含有阿多尼弗林碱 (adonifoline) 或其含量不得超过0.004%,这是因为该成分是一种有毒的吡咯里西啶类生物碱(pyrrolizidine alkaloids, PAs)。
PAs 是一类分布广泛的植物性毒素,大多具有肝毒性。该类成分可通过传统草药、茶剂、谷物、功能性食品或食物链的传递,如: 奶制品、蜂蜜、禽蛋或肉类等被人类摄食,导致中毒甚至死亡,已引起世界各国食品与药品监管及研究机构的高度关注。
近些年来,我投入巨资组建专家组已在含PAs 中草药的基原、化学成分、分析方法、毒理学以及流行病学等方面进行了研究,并初步了解PAs 在许多中草药及其相关食的危害。目前,我们从资源、成分、毒理、药 (毒) 代动力学以及质量控制方法研究直到成为法定标准,进行了大量而细致的研究工作。
我们除对吡咯里西啶类生物碱的安全隐患研究外,其它的安全信息研究也在进行中。具体哪些中药、茶品、保健品、食物有毒?对于我们来说,这些已经不是秘密。
网友评论