产品介绍
现有技术中的内镜下十二指肠乳头括约肌切开术和内镜下乳头柱状气囊扩张术主要采用的方法是：将导丝超选进入胆道，沿导丝进行各种附件的置换来进行手术。采用上述方法，手术期间不仅需要操作者与助手的娴熟手法的配合，每个步骤间还需要不少于5分钟的附件置换时间，往往会出现导丝脱出乳头，导致重新插导丝；也或者出现导丝插入过深，病人因疼痛而烦躁，体位变动，影响操作。
一种乳头扩张取石系统，包括相互套接的内芯和外套，以及用于可拆卸连接所述内芯和外套的锁扣结构，所述锁扣结构安装于外套，所述内芯包括第一通道、第二通道、第三通道、取石气囊和导丝，所述第一通道与取石气囊连通，所述导丝内置于第二通道；所述外套包括与所述内芯可套接的本体，所述本体前端向外凸起形成有柱状水囊，所述柱状水囊与本体连通，所述本体后端设置有用于注水的入水口。本实用新型的乳头扩张取石系统无需频繁更换附件，可使操作精准。
专利技术
参照图1至图3对本实用新型乳头扩张取石系统实施例做进一步说明。
一种乳头扩张取石系统，包括相互套接的内芯1和外套2，以及用于 可拆卸连接所述内芯1和外套2的锁扣结构3，锁扣结构3安装于外套2。
具体地说，内芯1内置于外套2，与外套2为套接。换句话说，内芯 1在外套2内可上下滑动。当外套2下端的锁扣结构3处于锁紧状态后， 内芯1与外套2之间不可滑动。其中，锁扣结构3包括第一拧紧螺丝16、第二拧紧螺丝17、第一密 封片和第二密封片，第一密封片置于第一拧紧螺丝16与内芯1的外壁之 间，第二密封片置于第二拧紧螺丝17与内芯1的外壁之间。值得注意的 是，第一拧紧螺丝16和第二拧紧螺丝17中的任意一个可以作为固定螺丝， 一直处于与内芯1拧紧状态，另一个则为活动螺丝，活动螺丝固定，则外 套2与内芯1不可滑动，活动螺丝向外拧出，则外套2与内芯1可滑动。内芯1包括第一通道4、第二通道5、第三通道6、取 石气囊7和导丝8，第一通道4包括充气口12和出气口13，出气口13与 取石气囊7连通；导丝8内置于第二通道5且和导丝8可滑动配合；第三 通道6包括注液口14和出液口15，该通道用于注入造影剂，出液口15 与人体的胆道连通。
上述第一通道4、第二通道5和第三通道6并列设置， 以减小内芯1的外径，但是实际中，其三者之间的间距也并不是完全不可 改变，可根据实际加工增加间距。另外，在取石气囊7下方的内芯1的外壁上，也就是第一通道4的外 壁上，设置有刻度18，刻度18为0～20，用于更准确地手术。上刻度18 用于防止取石气囊7过于向内，造成患者不适感。其中外套2包括与内芯1可套接的本体9，本体9前端向外凸 起形成有柱状水囊10，柱状水囊10与本体9连通，本体9后端设置有用 于注水的入水口11。柱状水囊10用于撑开胆道，便于内部取石气囊7将 结石取出，因此本实施例中，取石气囊7的外径小于柱状水囊10的外径。 其中，向柱状水囊10内部注入的液体，包含造影剂。乳头扩张取石系统可以生产成不同的型号(0.8-9/12、1.0-12/15、1.2-12/15、1.5-15/18)。
使用本实用新型的乳头扩张取石系统进行手术的具体方法为：
第一步、进镜，找到十二指肠乳头，看清乳头开口。
第二步、切开刀带导丝8，进行插管，沿11点方向插入导丝8，在X 线下确认导丝8进入胆管。
第三步、切开刀排气后自第三通道6注入造影剂，显示胆管结石， 根据乳头情况及结石大小，进行乳头肌切开。
第四步、导丝8留置，退出切开刀。
第五步、根据结石大小，选择乳头肌扩张+取石一体式气囊的型号， 沿导丝8进入胆管。
第六步、助手将外套2在内芯1上的位置退至0刻度18，锁扣结构3 锁住，内芯1与外套2管固定，内芯1不可随意拉伸。
第七步、在x线下，操作者将外套2(头端带柱状水囊10及两处显 影标记的部分)插入胆管，使得乳头开口位于两个显影标记中间部位。
第八步、助手在外套2的入水口11接压力泵注入带造影剂的液体， 扩张柱状水囊10，X线下可以看到水囊的细腰部分慢慢消失，压力泵压 力可以达到3-6ATM，扩张时间在3-5分钟。
第九步、在这个3-5分钟时间内，助手将内芯1与外套2的锁扣结 构3解开，在X线下，助手在内芯1的第三通道6中注入造影剂，显示 结石部位。
第十步、在X线下，助手将内芯1推入，使取石气囊7到达结石上 方(气囊上的显影标记会提示气囊位置)，在取石气囊7的腔内注入气体，使取石气囊7稍大于结石，但又稍小于胆管内径，可以在胆管内移动，不 损伤胆管壁，将结石拉至柱状水囊10的上方，助手抽吸柱状水囊10内液 体，使水囊呈负压，并保持取石气囊7的充气状态，助手将内芯1与外套 2的锁扣结构3锁住，操作者靠镜身右旋的力量，将取石气囊7及其下方 的结石拉出胆道。
第十一步、单个结石的病人可以就此完成取石。多发结石患者，取石 气囊7先将最下方的结石拉出，助手将内芯1与外套2的锁扣结构3解开，操作者将外套2(带柱状扩张水囊的部分)拉至钳道内，外套2的尾部在内芯120刻度18处，助手将内芯1与外套2的锁扣结构3锁住。此时内 镜下只看到取石气囊7，看不到柱状水囊10。
第十二步、操作者再重复进气囊，拉结石，进气囊，拉结石，直至将 胆管结石全部拉出后退出乳头肌扩张+取石一体式气囊。
专利优势
本实用新型提出的乳头扩张取石系统将乳头肌扩张柱状水囊与取石气囊两者结合为一，省去柱状水囊与取石气囊置换的过程，将扩张与取石一步完成，具有缩短操作时间，增加病人耐受性，还可以避免乳头肌扩张后随时间的延迟，乳头水肿，开口回缩，胆管下段狭窄扩张后回缩，结石嵌顿等一些不利于操作的情况发生。
内镜下十二指肠乳头括约肌切开术和内镜下乳头柱状气囊扩张术是由内镜医师实施的“外科手术”，于内镜下将十二指肠乳头括约肌切开或扩张开，适用于胆管结石的排(取)出，胆总管末端狭窄有手术成形必要者，重症胆道感染需紧急引流者，如急性化脓性胆管炎，良性乳头狭窄， 特别是反复发作急性胆囊炎者。该手术又避免开腹手术的痛苦及并发症，迅速缓解症状，缩短住院时间，可大大减轻病人的病痛程度及经济负担。
产品样图
图1
图2
图3
应用科室或临床需求
应用于消化道内窥镜治疗结石手术。
商业价值评估
本专利经23家医院，共30名评估专家对其进行了临床价值评估，认为该专利具有一定的临床实用价值，具有一定程度的技术创新和技术壁垒，当前存在的竞品数量不多，因此预期将有较好的市场前景和机会。依据市场可接受的价格和保守的市场份额估计，建议市场零售价500~1000元。若该专利转化上市，预期将具有较好的盈利能力。厂家操作好该产品需要依靠成熟的渠道能力以及对该产品进行更好的价值挖掘，更详细多维度的临床价值评估报告可以在确定合作后,由江苏省转化医学研究院第三方评价中心提供。
专利保护及设计
该专利已授权，保护效果切实有效，我们也可以根据你的需求进行专利攻防，全面确保产品不被仿制。
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