随访前
1.提前一周与受试者及家属联系,收集AE与合并用药,提醒下周复查;盘点药品是否充足;定期查看工作文件夹,及时补充缺少的文件(肿评表、C1和C2日记卡、通行证、药方单、送检单等)
2.提前一天再次提醒按时到达;关注核酸有效期;整理受试者文件夹,准备好本次随访所需的表格;提醒研究者明日有患者随访;及时回收研究者已签字的文件,归档
3.提前一天预约好样本物流(适用于C1、C2和出组)
随访中
1.受试者检查当天实时关注报告单(及时打印报告单)和检查完成时间;与研究者预约肿评时间
2.注意记录不同研究者的肿评、报告单判读和病历书写习惯;受试者随访时通过门诊系统还是住院系统或是挂在院前开检查,取决于研究者
通过门诊系统随访的患者,尽量在该研究者门诊值班前一天安排受试者做检查,当天挂号去门诊随访(提醒患者门诊测量血压,系统会自动上传数据);
通过住院系统随访的患者,外院核酸及时审核,确认审核后提醒研究者安排床位,患者凭48小时内核酸阴性报告和住院短信去护士站报告(8:00-11:30;1:30-5:00);
院前患者,需提前明确随访当天研究者的行程(或门诊,或住院),门诊同门诊随访,住院需准备通行证交与患者及家属;
3.随访路径
首先协助研究者肿评、书写药方单,同时留意患者与研究者的对话;协助药品回收与发放,协助患者预约下次随访,再次收集AE与合并用药
4.提前在113/112钉钉群登记临床试验采血;协助研究者开医嘱;准备样本采集管、标签和送检单;样本采集后立即联系物流,完成送检单、扫描、发出样本寄送邮件(适用于C1、C2和出组)
随访后
1.患者离院后研究者报告单判读;协助研究者书写病历(尽量当天完成)
2.住院病历3个工作日归档,门诊病历必须当天书写
3.注意记录ICF更新、药物漏服或遗失(用药宣教)、更新AE和合并用药结束日期、更正既往病历
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