这两天快被宫颈癌的事件刷屏了,说它刷屏,是因为我国发生了件大事,宫颈癌疫苗全国范围内上市了,现在各地陆陆续续到货,基本上,如果注射了这个疫苗,就可以和它说拜拜了!想打疫苗的药抓紧了~不过在打疫苗之前,得注意以下几件事
宫颈癌疫苗获准上市了
2006年9月,美国默克公司生产的世界上第一种宫颈癌疫苗正式上市,并在短短一个月,就被获准在除美国外的澳大利亚、欧盟等国家销售。
最近,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。
首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场,以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。
目前,南方那边采购比较快,月底基本都能到货。新疆还需要再等等。
这次获批的宫颈癌疫苗叫希瑞适,希瑞适属二类疫苗,接种对象为9-25岁女性,每人需接种3剂,每支约800元。
但有人爆料,二价HPV这个中国人等了10年才上市的宫颈癌疫苗,已在美国被退市。现在美国使用的是默沙东推出的九价疫苗“佳达修9”(2014年在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型)。
葛兰素史克发言人表示,退市的原因是由于美国市场对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗)“希瑞适”(Cervarix)的需求非常低。
数据显示,2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元,其中美国市场约为500万美元,份额不足4%;2016年上半年,“希瑞适”的全球销售额为4800万美元,美国市场共计销售100万美元,份额已降至2%左右。
默沙东旗下的“佳达修”(Gardasil)HPV4价疫苗,也已在美国暂停销售。默沙东方面表示,调整与安全性和质量无关,“佳达修”的生产和在美国以外地区的销售保持不变。美国官方更青睐对病毒覆盖面更大9价HPV疫苗,认为其接种率更高,程序更简便,因此将2价和4价的HPV从采购目录中删除。
可是中国这边才刚刚上市,所以大家也别嫌弃什么二价疫苗没有人家九价的好了,有的用就不错了,你要有本事你去美国打疫苗啊……这二价和九价有什么区别呢?数字越高越好吗?
二价疫苗:针对HPV16和18亚型,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。
四价疫苗:在二价疫苗的基础上加了HPV6和11,因为6和11还导致90%的尖锐湿疣。
九价疫苗:在四价疫苗的基础上,再覆盖了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亚洲人最容易感染的),能预防90%的宫颈癌。
超过二十五岁的人的还能打疫苗吗?
“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染,而这两种基因型病毒引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变,又几乎占到了所有病例的70%。
国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁,超过了25岁就不能用了。不过四价疫苗已经得到国家认定批准,四价疫苗适用年龄是可以从20—45岁。
哪些是宫颈癌的高危人群?
1.年龄:宫颈癌的发生与年龄有一定关系,35岁以下的女性患宫颈癌概率较低,35-59岁宫颈癌高发,而60岁以后发病率下降。近年有年轻化趋势。
2.早婚多育者:北京市宫颈癌防治协作组报告显示,20岁以前结婚的女性患病率比21-25岁的高3倍,比26岁以后结婚者高7倍。而且,生产次数越多,患宫颈癌的几率就越高。
3.多性伴侣:美国一项研究表明,性伴侣数≥10个者在宫颈癌新发病例中占36%,因为精子进入阴道后产生一种精子抗体,这种抗体一般在4个月左右方能完全消失。如果性伴侣多,性交过频,则会产生多种抗体,异性蛋白,更容易患宫颈癌。
4.宫颈不典型增生者:特别是中度和重度不典型增生患者,若不积极治疗很有可能转化为宫颈癌。
宫颈癌疫苗有什么副作用?
从目前报告来看,宫颈癌疫苗的安全性无大问题。
不良反应会有个体差异,主要为注射疫苗之后有些人会出现类似感冒的症状,头晕、呕吐、胃胀、身体发寒,有一些人会轻微出血。注射的部位有疼痛、肿胀、瘙痒、红斑及发烧,均属轻微。但只要是疫苗注射均存在着一定风险。
因为还缺乏大规模研究数据,目前还不推荐孕妇接种HPV疫苗,但有些案例是接种者接种时并不知道自己已经怀孕,针对这些意外案例的研究中,没有发现HPV疫苗对孕妇或者胎儿有副作用的影响,因此如果在接种后发现已经怀孕,并不需要过度紧张。
哺乳期的妈妈可以接种HPV疫苗。
感冒、咳嗽、鼻塞等情况不影响疫苗的接种,如果是患严重疾病,则需要等病情稳定康复再接种。
宫颈癌死亡率占总癌症死亡率的第四位,占女性癌的第二位。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
据FIGO资料,宫颈癌的五年存活率Ⅰ期为75.7%,Ⅱ期54.6%,Ⅲ期30.6%,Ⅳ期7.2%。患者的死亡原因有肿瘤压迫双侧输尿管引起的尿毒症、癌灶侵犯大血管引起的出血、感染以及恶液质等。
梅艳芳就是得宫颈癌去世的,如果那个时候有宫颈癌疫苗,或许就能幸免于难了~
好在现在我们有疫苗,HPV疫苗是预防HPV感染,并不能治疗,所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护。
另外男性也有可能通过性行为让伴侣感染HPV,所以男性也有必要通过接种HPV疫苗让伴侣受益。已有性生活的女性接种宫颈癌疫苗,效果会打折扣。
此次获批的HPV2价疫苗共有3针,须于6个月内,按时接种3针,以获得最大保障。除了对9岁以上女性适用外,还可用于男性,预防性病湿疣。
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