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341:TS domain参数解析(二)

341:TS domain参数解析(二)

作者: SASPRO的打工人生活 | 来源:发表于2024-06-02 21:00 被阅读0次

    最近的心情就像这天气一样燥热,不想别人问我以前讲过的问题,比如选哪个offer,裁员的是哪个公司,跳槽薪资会涨多少......

    我写的都是真实情况,但是考虑到隐私那些,或者我本身都不知道反映情况的伙伴是哪个公司的,只知道发生了这些事;跳槽涨多少看具体情况,而且我也不是猎头或者HR,涨多少我真的不清楚,我自己也没有参考价值。

    所以你们一而再地问这些问题,我真的会烦躁,我以为是男女的关系,但是刚好今天有男有女都来问我工作上的问题(特指CDISC,而不是说突然来一个马尔科夫链),我并不会烦躁,所以跟男女没关系。

    今天继续介绍TS的一些参数,上次写了一些,如下:

    297:TS domain参数解析(一)

    接着介绍 TSPARAMCD=PCLAS & TSPARAM=Pharmacological Class,

    说实话,这个参数对我们SP我感觉有点过分了,药理学分类怎么判断呢?我们又不熟悉。所以今天只提供怎么找到对应的参考术语。

    SDTCG上说明了当STYPE = ‘INTERVENTIONAL’ and where applicable for INTTYPE的时候,PCLAS这个参数要有值,而且你感觉找不到想把这个参数删掉的时候,P21还会要求你必须加上这个参数。

    查找Pharmacologic Class,用的是MED-RT(Medication Reference Terminology),这个可以直接在 NCI EVS上查找,简书的读者去另一个地方看网  址

    查找IG上举得例子,找到对应的药理学分类,发现参数编码是一致的。药理学分类我觉得是在方案中介绍药物的章节会透露,比如说是什么单克隆抗体或者什么融合抑制剂什么的,然后去MED-RT找对应的编码。

    这是如何找TSPARAMCD=PCLAS的值,同时需要注意,如果你有参考的术语,一般要加上术语对应的版本日期,也就是要放到TSVCDVER变量。要不然P21还是会提醒你要加上,但是那个UNII通过FDA查找,并不会显示日期什么的,所以这个就没得办法。

    另一个需要查找外部网站的就是TSPARMCD= INDIC and TSPARMCD= TDIGRP;一些治疗或者诊断群需要“编码”,就需要在SNOMED CT(Systematized Nomenclature of Medicine--Clinical Terms)上查找。

    查找的地方是  简书的读者去另一个地方看网  址 ,选择united states的版本就好。我们查找IG上的例子“Neurofibromatosis Syndrome”;找到对应的编码,同时还提供了版本日期。

    最后还注意到一个参数就是TSPARMD=RANDQT & TSPARAM=Randomization Quotient ,随机系数,这个值是根据接受研究治疗的计划人数除以计划入组的人数。

    比如一个随机对照的试验,整个研究计划入组100人,然后有2/3的人接受研究治疗,1/3的人接受安慰剂,那么这个随机系数的值就是0.67,如果是单臂试验,这个值就是1了。

    TS的参数可能就写到这了,其他的你们自己看方案就好了,后续如果觉得有其他可写的再说。

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