PE domain比较好写，需要注意的地方也不是很多，但是有一个“临床意义”的要点需要注意一下。
临床试验进行体格检查的时候，除了“正常”，还有“异常、无临床意义”，“异常、有临床意义”或者“未查”这几个选项。
对于“正常”，直接放进PEORRES，但是对于这个“异常、无临床意义”，“异常、有临床意义”，SDTMIG上也没有直接的例子。
但是我在CDASHig上看到了相关的建议：
我对CDASH也不是很熟悉，这个标准好像是DM那边适用的，讲数据如何采集以及如何利用这个数据设计CRF。
举个例子：
位置1应该说就是DM那边在设计CRF，为收集的同一主题的值取什么名字，一般DM会设计好几种CRF，除了BlankCRF,还会有Unique aCRF等等，这个Unique aCRF 点击里面内容的时候，会在 CRF变量label 和这个 lable对应的变量名（对应的也就是我们raw数据集里面的变量名）之间切换。
本来想截图CRF上的东西给你们，但是考虑到这些属于保密信息就算了，以后你们进公司自己看看相关文件吧。
位置2就是DM设计的这些变量，CDASH建议放在SDTMig中什么变量。
我们可以看到DM设计的3个关键变量:PERES,PEDESC,PECLSIG
PERES：收集的就是“正常”，还有“异常、无临床意义”，“异常、有临床意义”或者“未查”这几个值。
This does not map directly to an SDTMIG variable. May be used to populate a value
into the SDTMIG variable PEORRES. If PERES="Normal", populate PEORRES with
the value of PERES. If PERES="Abnormal", populate PEORRES with the value of
PEDESC.
PEDESC：对异常的具体描述
This does not map directly to an SDTMIG variable. May be used to populate a value
into the SDTMIG variable PEORRES. If PERES="Normal", populate PEORRES with
the value of PERES. If PERES="Abnormal", populate PEORRES with the value of
PEDESC.
PECLSIG：临床意义描述
This does not map directly to an SDTMIG
variable. This information could be submitted in a SUPPPE dataset as the value of
SUPPPE.QVAL where SUPPPE.QNAM ="PECLSIG" and SUPPPE.QLABEL="Clinically Significant". Refer to the current SDTM and SDTMIG forinstructions on placement of non-standard variables in SDTM domains.
通过看上面3个变量的描述，如果某个体格检查是正常的，那么PEORRES就是正常。
如果某个体格检查是异常的，不管是有临床意义还是没有临床意义，PEORRES就取这个异常的具体描述，比如四肢异常，具体描述是“四肢有纹身”，那么PEORRES就不是“异常，有/无临床意义”，而是这个“四肢有纹身”。
那么临床意义放哪呢？CDASH建议放在SUPP，并且这样处理临床意义：SUPPPE.QVAL where SUPPPE.QNAM ="PECLSIG" and SUPPPE.QLABEL="Clinically Significant"。
这是官方给的一个参考，我觉得这样是比较合理的，但是我也见过PEORRES就放这些“正常”，“异常”,然后”异常描述”放在SUPP的，所以具体要求的话还是看leader怎么安排或者申办方有什么要求。
上面的只是一个参考
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