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对于AvaAll研究的意见处理

对于AvaAll研究的意见处理

作者: 杜晓静 | 来源:发表于2017-06-05 07:17 被阅读0次
来asco之前就听到AvaAll数据有点"衰"。但参加完总部会议后,对于Avastin的这个研究解读和今后策略方向还是非常有信心的。 对于Avastin的目标人群还是2类,第一是EGFR野生型患者,是最主要的for OUR markable performance;其次在是EGFR阳性患者中 setting the stage。 一个药物在上市12年后,因为AvaAll研究再一次登上了ASCO oral session ,并且入选Best of ASCO ,再一次证明了它是肺癌治疗的基石药物。 AvaAll是Avastin跨线研究,虽然其研究主要终点OS没有达到统计学意义,但其次要终点PFS2及PFS3在数值上均有延长,PFS3的延长甚至达到了统计学意义。 AvaAll研究终点的OS虽然未达到统计学差异,P=0.1044,但需要注意的是,该项目研究终点P值为小于0.1;另外该研究入组缓慢,最后入组病人比预期少,从另一个角度也影响了统计学效能。 值得需要关注的是Keynote 021研究中的Pembrolizumab 可能会与Avastin形成竞争。原因是该研究也是在驱动基因阴性人群中进行的研究,结果显示免疫联合化疗组PFS明显延长。但是,这仅仅是一项2期研究,两组OS并没有差异,且联合组不良反应明显增加,因此要说改变临床实践,为时尚早。 所以,对于Avastin 来说,目前仍然坚持原有的策略--Avastin 联合化疗是野生型NSCLC患者的标准治疗方案。至于未来,Impower150研究Avastin与Tecentriq 的联合治疗,期待有牛逼结果。 以上只是本人对这次Global会议上Avstin的解读,知识浅薄,且谅解。 仅供内部参考! xiaojing

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