此前,Mike外贸说发布了两篇关于FDA认证验证方法、CE认证验证方法的文章,引起了轩然大波,被外贸人和检测机构一度热议;
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很多第三方跑来后台或留言区一顿骂,为了不影响忠实读者的阅读体验,并未放出,他们一边说Mike胡说八道蹭热度、吸粉,一边各种威胁让删除文章,不过显然,谎言终究只是谎言,早晚会被识破;
近日,欧洲安全联盟(European Safety Federation)官网发布公告,他们从不同渠道获悉“证书”用作PPE(包括FFP2/FFP3口罩)CE标记的依据,而这些“证书”没有法律价值,不能用作合格评定的结论。
到目前为止,已经在CELAB、ICR Polska、ISET、ECM、NPS、CIC、Amtre Veritas和GTS的信头上看到了“证书”,目前尚不清楚这些文件是否真的是由上述组织签发的。
并且,在公告文末贴出了大量可疑CE证书的范例:
部分可疑证书范例
欧洲安全联盟表示,虽然目前当务之急是尽可能多地将口罩(和其他相关的个人防护用品)带入欧盟,以便保护医疗工作者。但不可接受的是不提供声称的、保护低于标准的口罩提供给了现在处于高风险的医护人员。根据(EU)2016/425号法规,防护面罩(如FFP2/FFP3)为III类PPE。这意味着合格评定包括:
1、由公告机构(Notified Body,即NB号)进行的型式检验,合格后获发“EU型式检验证书”,简称Module B证书。
NB查验:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
2、由公告机构进行的生产跟踪或随机抽查或体系审核,简称Module D证书或Module C2证书
所以,目前只有获得欧盟 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事PPE个人防护口罩的CE认证。
鉴于疫情期间的PPE资源短缺及健康危机,欧盟委员会公布了关于合格评定和市场监督的(EU)2020/403号建议,允许成员国可以将个人防护用品投放到合格评定程序尚未完全完成的市场上。这仅适用于在危机期间由卫生保健主管部门购买的,但这并不意味着产品不必符合PPE法规中规定的适用基本健康和安全要求,进入正常销售链的个人防护用品仍然必须完全符合规定。
欧洲安全联盟提醒各相关利益方:检查您收到的个人防护用品“证书”是否正确命名为“EU type examination certificate (EU型式检验证书)”,以及它们是否由合格的公告机构颁发,公告机构的识别号必须包含在证书中。
如何识别“误导性”或“伪造”证书
在任何情况下,请查看“EU type examination certificate (EU型式检验证书)” 的措辞(或另一种欧盟语言中完全相同的措辞——请查看国家版本的立法,以获得正确的法律术语)。‘verification of compliance’, ‘certificate’, ‘certification report’等名称都不是正确的法律术语,因此具有此类名称的文件不是有效的EU型式检验证书。
如果上述“公告机构”的地址不在欧盟范围内,这已经强烈表明文件存在问题,因为个人防护用品的公告机构都设在欧盟成员国或有相互承认协议的一些国家。
还要查找公告机构的名称和编号(编号为4位)。为了确保公告机构确实是真实的且有相应资质的,您可以查看Nando数据库进行辨别。
Mike还是要再次强调,CE认证不是针对个别产品或行业的,并不是每一个行业都一样,很多授权公司的专业认证领域是不同的;
大家可以看到下图列表,前端都是NB号码:
我们点开中间公司名字,可以看到公司的具体信息,重点是最下面的认证领域:
这家是Construction Products
这家是Machinery
这家是Medical devices
所以,如果你能找到一家既有NB授权,又在认证范围的,岂不是更靠谱?!
机构信息查验:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
详参:史上最详尽!为什么你的CE证书可能是假的,如何辨别真假,如何办理真的CE证书
公告原文
https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe
大家可以根据上面提供的公告链接实时查看范例更新,建议保存!
声明:本文由Mike外贸说综合编译,转载请务必标明出处;
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